自閉症関連胃腸障害の食事管理におけるグルテンフリー・乳製品フリー（GFCF）ダイエットの役割を評価するための研究 (GFCF)

包含基準:

• インフォームド コンセント / 同意 (該当する場合) は、研究関連の手順を実行する前に署名する必要があります。
• 子供、男性または女性、2 歳から 17 歳まで（両端を含む）

• 診断手段によるASDの確定診断：

  • DSM-IV 症状チェックリスト
  • -自閉症診断観察スケジュール（ADOS）および/または自閉症診断面接の改訂（ADI-R） 研究への参加前の18か月以内

• 被験者は、治験担当医師によって確認された、以下の持続性胃腸症状のうち少なくとも2つの現在の病歴を呈していなければなりません:

  • 下痢、14 日間のうち少なくとも 8 日間、1 日に 3 回以上の軟便を特徴とする
  • 少なくとも 2 週間、1 週間に 3 回未満の排便を特徴とする便秘
  • 14日のうち10日に1日3回以上の逆流を特徴とする食道逆流
  • 14日のうち少なくとも8日、食後の腹痛または自傷行為として現れる腹痛
  • 食物アレルギーの疑いがあり、特定の食物との関連性または反復反応を特徴とする、医師によって確認されたもの
• 12週間、毎日大さじ3杯の研究用粉末を食物に混ぜて摂取できる被験者

除外基準:

• 牛乳や小麦のタンパク質に対するアナフィラキシーの既往歴のある子供
• 重い病気を併発している子供
• 全身性ステロイドを処方されている子供
• -現在、研究への参加から1か月以内および研究期間中にキレート療法、高圧または抗真菌治療を受けている子供。
• セリアック病の確定診断を受けた子供
• -以前に少なくとも1か月間カゼインとグルテンの食事除去を試みたが、親の認識による反応を示すことができなかった被験者
• 毎日12週間、毎日大さじ3杯の研究用粉末を食物に混ぜて摂取できない子供