2つの薬と不活性な薬を比較し、人の精神的能力への影響を調べる研究 (SENIOR)

包含基準:

• -被験者は、ミニメンタルステート検査（MMSE）≥グレード24で決定される軽度の認知障害を持っています
• -被験者は、研究者によって評価された軽度認知障害のストックホルム基準に準拠しています
• -被験者のボディマス指数（BMI）が18.0〜30.0 kg / m2である
• 被験者は研究を完了するために利用可能です

除外基準:

• -被験者は、スクリーニング時のMMSE基準によって決定される中等度または重度の認知障害を持っています、≤グレード23
• -被験者は、スクリーニング時にGeriatric Depression Scale（GDS）ショートフォーム≥5によって決定されるうつ病を患っています
• -被験者は、尿閉、重度の胃腸閉塞（麻痺性イレウスまたは腸アトニーまたは中毒性巨大結腸または重度の潰瘍性大腸炎を含む）、重症筋無力症、制御されていない狭角緑内障または浅い前房の病歴があるか、これらの状態のリスクがあると見なされます
• 被験者は血液透析を受けているか、重度の腎障害または中等度の肝障害があり、強力な CYP3A4 阻害剤で治療を受けている。 ケトコナゾール
• 被験者は制御されていない真性糖尿病を患っています
• -被験者は、スクリーニング時に研究前のB型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体またはHIVの結果が陽性である
• -被験者はスクリーニング時に薬物および/またはアルコール乱用の病歴を持っています
• -被験者は、スクリーニング前の≤3か月以内に週平均21ユニット（男性）または14ユニット（女性）を超えるアルコール摂取量を持っています（1ユニットはビール270cc、スピリッツ40cc、またはワイン125ccです）
• -被験者は、スクリーニング前の≤3か月以内に1日あたり10本以上のタバコ（または同等量のタバコ）を喫煙した履歴があります
• -被験者は、コハク酸ソリフェナシン、オキシブチニン塩酸塩、その他の抗コリン作動薬または乳糖に対する既知または疑われる過敏症の病歴を持っています 剤形の任意の成分
• -被験者は、スクリーニング前の≤1か月以内に処方薬の不安定な用量を服用したか、または市販薬（ビタミンおよびハーブ療法を含む）を最初の研究日の48時間前に服用しました。治験責任医師の意見では、研究手順を妨害するか、安全性を損なう
• -被験者は現在、過活動膀胱の症状を治療することを目的とした薬物を投与しているか、スクリーニング前の≤3か月以内に過活動膀胱の症状を治療することを目的とした非薬物治療の履歴があります
• -被験者は、治験責任医師による身体検査のレビュー後に臨床的に重大な異常を有する
• -治験責任医師によるECGのレビュー後、被験者に臨床的に重大な異常がある
• -被験者には、姿勢の安定性の評価を妨げる運動障害があります
• -被験者は、スクリーニング訪問時に臨床的に重大な異常な心拍数または血圧測定値を持っています（dBP> 90mmHg、sBP> 160mmHgまたはHR <40bpmまたは> 100bpm）
• -治験責任医師による生化学および血液学の結果のレビューに続いて、被験者には臨床的に重大な異常があり、治験責任医師の意見では、参加を禁忌とする
• -被験者は、スクリーニング前の≤3か月以内に血液または血漿を寄付したか、またはスクリーニング前の≤6か月以内に500mlまたは1単位を超える血液または血漿を提供しました
• 被験者は、プロトコルで指定された治療と観察の規定を順守することが困難になる場合があります
• -被験者は、スクリーニング前の≤3か月以内に臨床研究に参加しました
• 被験者は、参加を禁忌とする臨床状態、診断、症状、または進行中の調査を行っています
• 被験者は、アステラス製薬、認知創薬研究所、および研究施設に関連するその他の第三者の従業員です