An Epidemiological Study to Describe Symptom Control and Impact of Gastroesophageal Reflux Disease
2011年7月13日 更新者：AstraZeneca
An Epidemiological, Postmarketing Observational Study to Describe Symptom Control and Impact of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) on Patients' Daily Life
The purpose of this study is to examine patient's perspective of symptom control and impact of gastroesophageal reflux disease (GERD) on daily life.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Belgrade、セルビア
- Research Site
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Leskovac、セルビア
- Research Site
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Nis、セルビア
- Research Site
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Novi Sad、セルビア
- Research Site
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Pancevo、セルビア
- Research Site
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Subotica、セルビア
- Research Site
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Zrenjanin、セルビア
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
primary care clinics
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with gastroesophageal reflux disease -GERD (disease duration ≤3 years or newly diagnosed) that are currently not treated with a proton pump inhibitor, for whom the general practitioner (GP) has previously decided to initiate or change the tre
- Patients should be treated for GERD according to current practice (National guideline for treatment of dyspepsia in GP setting)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
Patients with GERD
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Epidemiological data in a population of GERD patients with disease duration ≤ 3 years or newly diagnosed to include: Typical GERD symptoms (indicating frequency and severity of symptoms) and signs
時間枠：8 weeks
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8 weeks
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Epidemiological data in a population of GERD patients with disease duration ≤ 3 years or newly diagnosed to include: Demographic data
時間枠：8 weeks
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8 weeks
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Epidemiological data in a population of GERD patients with disease duration ≤ 3 years or newly diagnosed to include: Treatments for GERD and treatment changes
時間枠：8 weeks
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8 weeks
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Epidemiological data in a population of GERD patients with disease duration ≤ 3 years or newly diagnosed to include: Patient's perspective of symptom control and impact on daily life assessed using a patient-questionnaire (GIS-GERD Impact Scale).
時間枠：8 weeks
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8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To evaluate the added value of a patient questionnaire (GIS-GERD Impact Scale) as a useful tool for the initial and long-term management of GERD patients: determination of the appropriate treatment and evaluation of the response to treatment
時間枠：8 weeks
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8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Miodrag Krstić, Prof.Dr、Institute for Gastroenterology, Clinical Center of Serbia, Belgrade
- 主任研究者：Dragomir Damjanov, Prof. Dr、Clinic for Internal Diseases, Clinical Center of Vojvodina, Novi Sad
- 主任研究者：Aleksandar Nagorni, Prof. Dr、Clinic for Internal Diseases- Gastroenterology Dept, Clinical Center Nis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月13日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。