- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01134367
An Epidemiological Study to Describe Symptom Control and Impact of Gastroesophageal Reflux Disease
2011년 7월 13일 업데이트: AstraZeneca
An Epidemiological, Postmarketing Observational Study to Describe Symptom Control and Impact of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) on Patients' Daily Life
The purpose of this study is to examine patient's perspective of symptom control and impact of gastroesophageal reflux disease (GERD) on daily life.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belgrade, 세르비아
- Research Site
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Leskovac, 세르비아
- Research Site
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Nis, 세르비아
- Research Site
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Novi Sad, 세르비아
- Research Site
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Pancevo, 세르비아
- Research Site
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Subotica, 세르비아
- Research Site
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Zrenjanin, 세르비아
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
primary care clinics
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with gastroesophageal reflux disease -GERD (disease duration ≤3 years or newly diagnosed) that are currently not treated with a proton pump inhibitor, for whom the general practitioner (GP) has previously decided to initiate or change the tre
- Patients should be treated for GERD according to current practice (National guideline for treatment of dyspepsia in GP setting)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
Patients with GERD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Epidemiological data in a population of GERD patients with disease duration ≤ 3 years or newly diagnosed to include: Typical GERD symptoms (indicating frequency and severity of symptoms) and signs
기간: 8 weeks
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8 weeks
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Epidemiological data in a population of GERD patients with disease duration ≤ 3 years or newly diagnosed to include: Demographic data
기간: 8 weeks
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8 weeks
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Epidemiological data in a population of GERD patients with disease duration ≤ 3 years or newly diagnosed to include: Treatments for GERD and treatment changes
기간: 8 weeks
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8 weeks
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Epidemiological data in a population of GERD patients with disease duration ≤ 3 years or newly diagnosed to include: Patient's perspective of symptom control and impact on daily life assessed using a patient-questionnaire (GIS-GERD Impact Scale).
기간: 8 weeks
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8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To evaluate the added value of a patient questionnaire (GIS-GERD Impact Scale) as a useful tool for the initial and long-term management of GERD patients: determination of the appropriate treatment and evaluation of the response to treatment
기간: 8 weeks
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8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Miodrag Krstić, Prof.Dr, Institute for Gastroenterology, Clinical Center of Serbia, Belgrade
- 수석 연구원: Dragomir Damjanov, Prof. Dr, Clinic for Internal Diseases, Clinical Center of Vojvodina, Novi Sad
- 수석 연구원: Aleksandar Nagorni, Prof. Dr, Clinic for Internal Diseases- Gastroenterology Dept, Clinical Center Nis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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