Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An Epidemiological Study to Describe Symptom Control and Impact of Gastroesophageal Reflux Disease

13. července 2011 aktualizováno: AstraZeneca

An Epidemiological, Postmarketing Observational Study to Describe Symptom Control and Impact of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) on Patients' Daily Life

The purpose of this study is to examine patient's perspective of symptom control and impact of gastroesophageal reflux disease (GERD) on daily life.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko
        • Research Site
      • Leskovac, Srbsko
        • Research Site
      • Nis, Srbsko
        • Research Site
      • Novi Sad, Srbsko
        • Research Site
      • Pancevo, Srbsko
        • Research Site
      • Subotica, Srbsko
        • Research Site
      • Zrenjanin, Srbsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

primary care clinics

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with gastroesophageal reflux disease -GERD (disease duration ≤3 years or newly diagnosed) that are currently not treated with a proton pump inhibitor, for whom the general practitioner (GP) has previously decided to initiate or change the tre
  • Patients should be treated for GERD according to current practice (National guideline for treatment of dyspepsia in GP setting)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Patients with GERD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Epidemiological data in a population of GERD patients with disease duration ≤ 3 years or newly diagnosed to include: Typical GERD symptoms (indicating frequency and severity of symptoms) and signs
Časové okno: 8 weeks
8 weeks
Epidemiological data in a population of GERD patients with disease duration ≤ 3 years or newly diagnosed to include: Demographic data
Časové okno: 8 weeks
8 weeks
Epidemiological data in a population of GERD patients with disease duration ≤ 3 years or newly diagnosed to include: Treatments for GERD and treatment changes
Časové okno: 8 weeks
8 weeks
Epidemiological data in a population of GERD patients with disease duration ≤ 3 years or newly diagnosed to include: Patient's perspective of symptom control and impact on daily life assessed using a patient-questionnaire (GIS-GERD Impact Scale).
Časové okno: 8 weeks
8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To evaluate the added value of a patient questionnaire (GIS-GERD Impact Scale) as a useful tool for the initial and long-term management of GERD patients: determination of the appropriate treatment and evaluation of the response to treatment
Časové okno: 8 weeks
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miodrag Krstić, Prof.Dr, Institute for Gastroenterology, Clinical Center of Serbia, Belgrade
  • Vrchní vyšetřovatel: Dragomir Damjanov, Prof. Dr, Clinic for Internal Diseases, Clinical Center of Vojvodina, Novi Sad
  • Vrchní vyšetřovatel: Aleksandar Nagorni, Prof. Dr, Clinic for Internal Diseases- Gastroenterology Dept, Clinical Center Nis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-GRS-DUM-2010/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GERD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit