- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01134367
An Epidemiological Study to Describe Symptom Control and Impact of Gastroesophageal Reflux Disease
keskiviikko 13. heinäkuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
An Epidemiological, Postmarketing Observational Study to Describe Symptom Control and Impact of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) on Patients' Daily Life
The purpose of this study is to examine patient's perspective of symptom control and impact of gastroesophageal reflux disease (GERD) on daily life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Research site
-
Leskovac, Serbia
- Research site
-
Nis, Serbia
- Research site
-
Novi Sad, Serbia
- Research site
-
Pancevo, Serbia
- Research site
-
Subotica, Serbia
- Research site
-
Zrenjanin, Serbia
- Research site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
primary care clinics
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with gastroesophageal reflux disease -GERD (disease duration ≤3 years or newly diagnosed) that are currently not treated with a proton pump inhibitor, for whom the general practitioner (GP) has previously decided to initiate or change the tre
- Patients should be treated for GERD according to current practice (National guideline for treatment of dyspepsia in GP setting)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Patients with GERD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Epidemiological data in a population of GERD patients with disease duration ≤ 3 years or newly diagnosed to include: Typical GERD symptoms (indicating frequency and severity of symptoms) and signs
Aikaikkuna: 8 weeks
|
8 weeks
|
Epidemiological data in a population of GERD patients with disease duration ≤ 3 years or newly diagnosed to include: Demographic data
Aikaikkuna: 8 weeks
|
8 weeks
|
Epidemiological data in a population of GERD patients with disease duration ≤ 3 years or newly diagnosed to include: Treatments for GERD and treatment changes
Aikaikkuna: 8 weeks
|
8 weeks
|
Epidemiological data in a population of GERD patients with disease duration ≤ 3 years or newly diagnosed to include: Patient's perspective of symptom control and impact on daily life assessed using a patient-questionnaire (GIS-GERD Impact Scale).
Aikaikkuna: 8 weeks
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
To evaluate the added value of a patient questionnaire (GIS-GERD Impact Scale) as a useful tool for the initial and long-term management of GERD patients: determination of the appropriate treatment and evaluation of the response to treatment
Aikaikkuna: 8 weeks
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miodrag Krstić, Prof.Dr, Institute for Gastroenterology, Clinical Center of Serbia, Belgrade
- Päätutkija: Dragomir Damjanov, Prof. Dr, Clinic for Internal Diseases, Clinical Center of Vojvodina, Novi Sad
- Päätutkija: Aleksandar Nagorni, Prof. Dr, Clinic for Internal Diseases- Gastroenterology Dept, Clinical Center Nis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-GRS-DUM-2010/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GERD
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Ohio State UniversityValmis
-
EndoStim Inc.LopetettuGERDTanska, Alankomaat, Saksa, Itävalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Meksiko
-
Capital Medical UniversityTuntematon
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisGERDKorean tasavalta
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisGERDKorean tasavalta
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmis
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisGERDKorean tasavalta
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedValmis