D-UAOデバイスで子宮動脈閉塞を取得および維持するための最適な手順を決定するためのパイロット研究

包含基準:

• 定期的な月経があり、子宮筋腫に関連する症状が少なくとも 1 つある 25 ～ 55 歳の年齢 (大量の出血など)。
• 出産完了。
• 直径3cm以上の子宮筋腫が少なくとも1つあり、腹部/経膣超音波で決定された子宮筋腫の一般的な病理学（例：腺筋症とは対照的に）。
• 2/3DPDで両側の子宮動脈が鮮明に見えることを確認。
• 支配的な筋腫 (直径が 3cm を超えると定義) は、CE-MRI (グループ 2 および 3 の患者のみ) によって決定されるように、十分に血管化されている必要があります。
• -治療中に必要な長時間の仰臥位に耐えることができます（約6時間）。
• 子宮頸部は、骨盤検査によって決定された鉤爪の配置に適しています。
• -過去36か月以内の正常なパップスミア。
• -研究に参加することに同意し、患者情報シートのレビューに続いて、倫理委員会が承認したインフォームドコンセントに署名することにより、この同意書を文書化します。

除外基準:

• -以前の子宮内膜アブレーション、子宮動脈塞栓術、または子宮動脈結紮。
• 妊娠（スクリーニング時および処置直前の尿妊娠検査によって確認された場合）。
• 検査官の意見では、適切なクランプの適用を妨げる骨盤検査によって決定された1つ以上の下部子宮筋腫。
• -研究放射線科医によって決定されたCE-MRIに使用される造影剤に対する既知の禁忌（グループ2および3の患者のみ）。
• 他の疾患プロセスを示唆する子宮外の骨盤腫瘤。
• 処置当日の子宮内避妊器具 (IUD) の装着。
• -手順前の腎臓超音波の解釈によって決定される水腎症。
• クランプ前に超音波で尿管ジェットは観察されませんでした。
• -超音波、子宮鏡検査、または生理食塩水注入超音波検査またはCE MRIによって決定される有茎性筋腫の存在。
• -未解決の尿路感染症を含む、現在の急性または慢性の全身感染症または限局性骨盤感染症。
• -血栓塞栓性疾患の病歴。
• -婦人科悪性腫瘍、非定型子宮内膜過形成、または骨盤内炎症性疾患の病歴。
• 抗凝固療法の使用（OTC 治療を除く。 アスピリン）、または既知の基礎となる出血性疾患を持っています。
• 治験責任医師の意見では、潜在的に生命を脅かす可能性がある、またはこのプロトコルに従って研究訪問を完了する能力に影響を与える可能性のある病状または精神疾患。