骨盤臓器脱のデバイスとしての GYNECARE PROLIFT + M* 骨盤底修復システムの臨床成績

包含基準:

• -外科的修復に適したICS POP-QステージIIIまたはIVの症候性骨盤臓器脱の候補者。 失禁のための会陰修復、膣式子宮摘出術、および/または中間尿道スリング処置が同時に行われる場合があります。
• 年齢 > または = 18 歳。
• 研究に関連するすべての手順、評価、アンケートの完了を含め、研究に参加することに同意し、倫理委員会/IRBが承認したインフォームドコンセントに署名することにより、この同意を文書化します。

除外基準:

• Gynecare Prolift+M 処置と同時に行われる POP 修復のための追加の外科的介入 (例: 膣傍修復、仙骨関節固定術、Gynecare Prolift+M で治療されていないコンパートメントでの膣切開術)。
• -メッシュの挿入を伴う骨盤臓器脱の以前の修復。
• -予定された手術の6か月以内の以前の子宮摘出術。
• -計画された手順の3か月前までの実験的薬物または実験的医療機器。
• -外科的処置時の活動的な性器、尿路または全身感染症。 そのような対象では、感染が解消されるまで手術が遅れる場合があります。
• -凝固障害または手術時の治療的抗凝固療法中。
• 骨盤への放射線療法の既往。
• -計画された手順から6か月以内の化学療法の履歴。
• -膀胱または腸の機能に影響を与えることが知られている全身性疾患（例： パーキンソン病、多発性硬化症、二分脊椎、脊髄損傷または外傷)。
• 慢性骨盤痛の現在の評価または治療（例： 間質性膀胱炎、子宮内膜症、尾骨痛、外陰痛）。
• 授乳中または妊娠中、または将来の妊娠を予定している。
• 治験責任医師の意見では、潜在的に生命を脅かす可能性がある、またはこのプロトコルに従って研究訪問を完了する能力に影響を与える可能性のある病状または精神疾患。