血小板機能に対する人種/民族の影響
2023年8月29日 更新者:University of Nebraska
血小板機能および抗血小板剤に対する反応に対する人種/民族の影響は、少なくとも5つの人種/民族グループの健康な参加者と冠状動脈性心疾患患者を使用して評価されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
血小板機能および抗血小板薬に対する反応に対する人種/民族の影響は、125人の健康な被験者、アスピリンで治療された250人の冠状動脈性心疾患患者、およびアスピリンとP2Y12受容体拮抗薬であるクロピドグレルまたはプラスグレルで治療された250人の冠状動脈性心疾患患者を用いて評価される。
少なくとも 5 つの人種/民族グループに対して、少なくとも 25 人の健康な人、アスピリンのみを服用している 50 人、アスピリンとクロピドグレル/プラスグレルを服用している 50 人が募集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
625
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アスピリンまたはアスピリンとクロピドグレルまたはプラスグレルを服用している健康な人および冠状動脈性心疾患患者
説明
包含基準: 研究に参加するには、各被験者が次の基準を満たさなければなりません。
- 被験者は研究の性質を理解し、インフォームドコンセント文書を実行できなければなりません。
- 対象者は19歳以上である必要があります。
- 健康な被験者の場合、被験者は採血前の少なくとも 7 日間、血小板機能に影響を与える薬剤の服用を拒否しなければなりません。
- 疾患患者の場合、クロピドグレル(75 mg/日)または別のP2Y12拮抗薬を併用または併用しないアスピリンの抗血小板療法(81~325 mg/日)で少なくとも1か月間治療されている場合、CADが証明されている被験者は参加資格があります。
除外基準:健康なボランティアの場合、以下の基準の 1 つ以上を満たす被験者は研究から除外されます。
- 慢性心血管疾患の薬を服用している。
- 過去3か月以内に入院または手術を必要とする病気。
- 薬物またはアルコール乱用の歴史。
- 最近の貧血または血小板減少症の病歴。
- 過度の出血または血栓症の病歴。
- 妊娠。
冠状動脈性心疾患の被験者の場合、以下の基準の 1 つ以上を満たす被験者は研究から除外されます。
- 過去1か月以内に入院または手術を必要とする病気。
- 薬物またはアルコール乱用の歴史。
- 最近の貧血または血小板減少症の病歴。
- 妊娠。
- 最近の出血素因
- 悪性腫瘍
- 腎不全
- 肝機能障害
- 過去14日間のワルファリンまたは糖タンパク質(GP)IIb/IIIaアンタゴニストによる治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血小板反応性
時間枠:ベースラインのみ
|
血小板機能検査によって測定される血小板反応性
|
ベースラインのみ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Julie H Oestreich, PharmD, PhD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2013年3月30日
研究の完了 (実際)
2013年3月30日
試験登録日
最初に提出
2010年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月22日
最初の投稿 (推定)
2010年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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