Impacto de la raza/etnia en la función plaquetaria
29 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Los efectos de la raza/etnia sobre la función plaquetaria y la respuesta a los agentes antiplaquetarios se evaluarán utilizando participantes sanos y pacientes con enfermedades coronarias de al menos 5 grupos raciales/étnicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los efectos de la raza/etnia sobre la función plaquetaria y la respuesta a los agentes antiplaquetarios se evaluarán utilizando 125 sujetos sanos, 250 pacientes con enfermedad coronaria tratados con aspirina y 250 pacientes con enfermedad coronaria tratados con aspirina y un antagonista del receptor P2Y12, clopidogrel o prasugrel.
Se reclutará un mínimo de 25 personas sanas, 50 personas que tomen solo aspirina y 50 personas que tomen aspirina y clopidogrel/prasugrel para al menos 5 grupos raciales/étnicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
625
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas sanas y pacientes con enfermedades coronarias que toman aspirina o aspirina y clopidogrel o prasugrel.
Descripción
Criterios de inclusión: Cada sujeto debe cumplir los siguientes criterios para poder ser incluido en el estudio.
- El sujeto debe ser capaz de comprender la naturaleza del estudio y ejecutar un documento de consentimiento informado.
- El sujeto debe tener 19 años o más.
- Para sujetos sanos, el sujeto debe negarse a tomar cualquier medicamento que afecte la función plaquetaria durante al menos 7 días antes de la extracción de sangre.
- Para los pacientes enfermos, los sujetos con EAC documentada son elegibles para participar si han sido tratados con terapia antiplaquetaria de aspirina (81 a 325 mg/día) con y sin clopidogrel (75 mg/día) u otro antagonista P2Y12 durante al menos un mes.
Criterio de exclusión: Para voluntarios sanos, los sujetos que cumplan uno o más de los siguientes criterios serán excluidos del estudio.
- tomando medicamentos para enfermedades cardiovasculares crónicas.
- enfermedades que requieran hospitalización o cirugía dentro de los últimos tres meses.
- antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
- antecedentes de anemia o trombocitopenia reciente.
- antecedentes de sangrado excesivo o trombosis.
- el embarazo.
Para los sujetos con enfermedad coronaria, los sujetos que cumplan uno o más de los siguientes criterios serán excluidos del estudio.
- Enfermedades que requieran hospitalización o cirugía en el último mes.
- antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
- antecedentes de anemia o trombocitopenia reciente.
- el embarazo.
- diátesis hemorrágica reciente
- malignidad
- insuficiencia renal
- disfunción hepática
- tratamiento con warfarina o antagonistas de la glicoproteína (GP) IIb/IIIa durante los 14 días anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reactividad plaquetaria
Periodo de tiempo: solo línea de base
|
Reactividad plaquetaria medida mediante pruebas de función plaquetaria
|
solo línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie H Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0144-10-EP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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