Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av ras/etnicitet på trombocytfunktion

29 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Effekterna av ras/etnicitet på trombocytfunktion och respons på trombocythämmande medel kommer att bedömas med hjälp av friska deltagare och patienter med kranskärlssjukdom från minst 5 ras-/etniska grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Effekterna av ras/etnicitet på trombocytfunktion och respons på trombocythämmande medel kommer att bedömas med hjälp av 125 friska försökspersoner, 250 hjärtsjukdomspatienter behandlade med acetylsalicylsyra och 250 hjärtsjukdomspatienter behandlade med aspirin och en P2Y12-receptorantagonist, klopidogrel eller prasugrel. Minst 25 friska personer, 50 personer som endast tar aspirin och 50 personer som tar acetylsalicylsyra och klopidogrel/prasugrel kommer att rekryteras för minst 5 ras-/etniska grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

625

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska människor och patienter med kranskärlssjukdom som tar aspirin eller aspirin och klopidogrel eller prasugrel

Beskrivning

Inklusionskriterier: Varje försöksperson måste uppfylla följande kriterier för att få ingå i studien.

  • Försökspersonen måste vara kapabel att förstå studiens natur och utföra ett informerat samtycke.
  • Ämnet måste vara 19 år eller äldre.
  • För friska försökspersoner måste försökspersonen neka att ta några mediciner som påverkar trombocytfunktionen i minst 7 dagar före blodprovtagning.
  • För sjuka patienter är försökspersoner med dokumenterad CAD berättigade att delta om de har behandlats med trombocythämmande behandling av acetylsalicylsyra (81 till 325 mg/dag) med och utan klopidogrel (75 mg/dag) eller annan P2Y12-antagonist i minst en månad.

Uteslutningskriterier: För friska frivilliga kommer försökspersoner som uppfyller ett eller flera av följande kriterier att exkluderas från studien.

  • ta mediciner för kroniska hjärt-kärlsjukdomar.
  • sjukdomar som kräver sjukhusvård eller operation under de senaste tre månaderna.
  • historia av drog- eller alkoholmissbruk.
  • historia av nyligen anemi eller trombocytopeni.
  • historia av kraftig blödning eller trombos.
  • graviditet.

För patienter med kranskärlssjukdom kommer försökspersoner som uppfyller ett eller flera av följande kriterier att exkluderas från studien.

  • sjukdomar som kräver sjukhusvistelse eller operation inom den senaste månaden.
  • historia av drog- eller alkoholmissbruk.
  • historia av nyligen anemi eller trombocytopeni.
  • graviditet.
  • nyligen blödande diates
  • malignitet
  • njurinsufficiens
  • leverdysfunktion
  • behandling med warfarin eller glykoprotein (GP) IIb/IIIa-antagonister under de föregående 14 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombocytreaktivitet
Tidsram: endast baslinje
Trombocytreaktivitet mätt med blodplättsfunktionstester
endast baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Utredare

  • Huvudutredare: Julie H Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2010

Första postat (Beräknad)

23 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0144-10-EP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera