Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rodun/etnisyyden vaikutus verihiutaleiden toimintaan

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Rodun/etnisen taustan vaikutukset verihiutaleiden toimintaan ja vasteeseen verihiutaleita estäviä aineita varten arvioidaan käyttämällä terveitä osallistujia ja sepelvaltimotautipotilaita vähintään viidestä rodusta/etnisestä ryhmästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rodun/etnisen taustan vaikutukset verihiutaleiden toimintaan ja verihiutaleiden vastaisiin lääkkeisiin kohdistuviin vasteisiin arvioidaan käyttämällä 125 tervettä henkilöä, 250 sepelvaltimotautipotilasta, joita hoidetaan aspiriinilla, ja 250 sepelvaltimotautipotilasta, joita hoidetaan aspiriinilla ja P2Y12-reseptorin salpaajalla, klopidogreelilla tai prasugreelilla. Vähintään 25 tervettä henkilöä, 50 vain aspiriinia käyttävää henkilöä ja 50 aspiriinia ja klopidogreelia/prasugreelia käyttävää henkilöä rekrytoidaan vähintään viiteen rodulliseen/etniseen ryhmään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

625

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet ihmiset ja sepelvaltimotautipotilaat, jotka käyttävät aspiriinia tai aspiriinia ja klopidogreelia tai prasugreelia

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Jokaisen koehenkilön on täytettävä seuraavat kriteerit, jotta se voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.

  • Tutkittavan on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen luonne ja toteuttamaan tietoinen suostumusasiakirja.
  • Tutkittavan tulee olla vähintään 19-vuotias.
  • Terveiden koehenkilöiden on kiellettävä ottamasta verihiutaleiden toimintaan vaikuttavia lääkkeitä vähintään 7 päivää ennen verenottoa.
  • Sairaiden potilaiden osalta henkilöt, joilla on dokumentoitu CAD, voivat osallistua, jos heitä on hoidettu aspiriinilla (81–325 mg/vrk) klopidogreelilla (75 mg/vrk) tai ilman sitä tai muuta P2Y12-antagonistia vähintään kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit: Terveiden vapaaehtoisten koehenkilöt, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta.

  • lääkkeiden ottaminen kroonisiin sydän- ja verisuonisairauksiin.
  • sairaalahoitoa tai leikkausta vaatineet sairaudet viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia.
  • äskettäinen anemia tai trombosytopenia.
  • liiallinen verenvuoto tai tromboosi historia.
  • raskaus.

Sepelvaltimotautipotilaiden osalta tutkimushenkilöt, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta.

  • sairaalahoitoa tai leikkausta vaatineet sairaudet viimeisen kuukauden aikana.
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia.
  • äskettäinen anemia tai trombosytopenia.
  • raskaus.
  • äskettäinen verenvuotodiateesi
  • pahanlaatuisuus
  • munuaisten vajaatoiminta
  • maksan toimintahäiriö
  • hoito varfariinilla tai glykoproteiini (GP) IIb/IIIa-antagonisteilla edellisten 14 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden reaktiivisuus
Aikaikkuna: vain perusviiva
Verihiutaleiden reaktiivisuus mitattuna verihiutaleiden toimintatesteillä
vain perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie H Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 23. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0144-10-EP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa