Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Rasse/ethnischer Zugehörigkeit auf die Thrombozytenfunktion

29. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Die Auswirkungen der Rasse/Ethnizität auf die Thrombozytenfunktion und die Reaktion auf Thrombozytenaggregationshemmer werden anhand gesunder Teilnehmer und Patienten mit koronarer Herzkrankheit aus mindestens 5 Rassen/ethnischen Gruppen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen der Rasse/ethnischen Zugehörigkeit auf die Thrombozytenfunktion und die Reaktion auf Thrombozytenaggregationshemmer werden anhand von 125 gesunden Probanden, 250 mit Aspirin behandelten Patienten mit koronarer Herzkrankheit und 250 mit Aspirin und einem P2Y12-Rezeptorantagonisten, Clopidogrel oder Prasugrel, behandelten Patienten mit koronarer Herzkrankheit untersucht. Mindestens 25 gesunde Personen, 50 Personen, die nur Aspirin einnehmen, und 50 Personen, die Aspirin und Clopidogrel/Prasugrel einnehmen, werden für mindestens 5 Rassen/ethnische Gruppen rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

625

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Menschen und Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die Aspirin oder Aspirin und Clopidogrel oder Prasugrel einnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien: Jeder Proband muss die folgenden Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden.

  • Der Proband muss in der Lage sein, die Art der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Der Proband muss mindestens 19 Jahre alt sein.
  • Bei gesunden Probanden muss der Proband vor der Blutentnahme mindestens 7 Tage lang auf die Einnahme jeglicher Medikamente verzichten, die die Thrombozytenfunktion beeinträchtigen.
  • Bei erkrankten Patienten sind Probanden mit dokumentierter CAD zur Teilnahme berechtigt, wenn sie mindestens einen Monat lang mit einer Thrombozytenaggregationshemmung aus Aspirin (81 bis 325 mg/Tag) mit und ohne Clopidogrel (75 mg/Tag) oder einem anderen P2Y12-Antagonisten behandelt wurden.

Ausschlusskriterien: Bei gesunden Freiwilligen werden Probanden, die eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllen, von der Studie ausgeschlossen.

  • Einnahme von Medikamenten gegen chronische Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Erkrankungen, die innerhalb der letzten drei Monate einen Krankenhausaufenthalt oder eine Operation erfordern.
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
  • Vorgeschichte einer kürzlich aufgetretenen Anämie oder Thrombozytopenie.
  • Vorgeschichte übermäßiger Blutungen oder Thrombosen.
  • Schwangerschaft.

Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit werden Probanden, die eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllen, von der Studie ausgeschlossen.

  • Erkrankungen, die innerhalb des letzten Monats einen Krankenhausaufenthalt oder eine Operation erfordern.
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
  • Vorgeschichte einer kürzlich aufgetretenen Anämie oder Thrombozytopenie.
  • Schwangerschaft.
  • kürzlich aufgetretene Blutungsdiathese
  • Malignität
  • Niereninsuffizienz
  • Leberfunktionsstörung
  • Behandlung mit Warfarin oder Glykoprotein (GP) IIb/IIIa-Antagonisten während der letzten 14 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenreaktivität
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Thrombozytenreaktivität, gemessen durch Thrombozytenfunktionstests
Nur Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie H Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0144-10-EP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzerkrankung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren