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Impact de la race/origine ethnique sur la fonction plaquettaire

29 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Les effets de la race/origine ethnique sur la fonction plaquettaire et la réponse aux agents antiplaquettaires seront évalués auprès de participants en bonne santé et de patients atteints de maladies coronariennes d'au moins 5 groupes raciaux/ethniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les effets de la race/origine ethnique sur la fonction plaquettaire et la réponse aux agents antiplaquettaires seront évalués auprès de 125 sujets sains, 250 patients coronariens traités par aspirine et 250 patients coronariens traités par aspirine et un antagoniste des récepteurs P2Y12, du clopidogrel ou du prasugrel. Un minimum de 25 personnes en bonne santé, 50 personnes prenant uniquement de l'aspirine et 50 personnes prenant de l'aspirine et du clopidogrel/prasugrel seront recrutées pour au moins 5 groupes raciaux/ethniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

625

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes en bonne santé et patients atteints de maladies coronariennes prenant de l'aspirine ou de l'aspirine et du clopidogrel ou du prasugrel

La description

Critère d'intégration : Chaque sujet doit remplir les critères suivants pour être inclus dans l'étude.

  • Le sujet doit être capable de comprendre la nature de l'étude et d'exécuter un document de consentement éclairé.
  • Le sujet doit être âgé de 19 ans ou plus.
  • Pour les sujets sains, le sujet doit refuser de prendre tout médicament affectant la fonction plaquettaire pendant au moins 7 jours avant le prélèvement sanguin.
  • Pour les patients malades, les sujets atteints de coronaropathie documentée sont éligibles pour participer s'ils ont été traités par un traitement antiplaquettaire à base d'aspirine (81 à 325 mg/jour) avec et sans clopidogrel (75 mg/jour) ou un autre antagoniste P2Y12 pendant au moins un mois.

Critère d'exclusion : Pour les volontaires sains, les sujets qui remplissent un ou plusieurs des critères suivants seront exclus de l'étude.

  • prendre des médicaments pour les maladies cardiovasculaires chroniques.
  • maladies ayant nécessité une hospitalisation ou une intervention chirurgicale au cours des trois derniers mois.
  • antécédents d’abus de drogues ou d’alcool.
  • antécédents d'anémie ou de thrombocytopénie récente.
  • antécédents de saignement excessif ou de thrombose.
  • grossesse.

Pour les sujets atteints de maladies coronariennes, les sujets qui remplissent un ou plusieurs des critères suivants seront exclus de l'étude.

  • maladies nécessitant une hospitalisation ou une intervention chirurgicale au cours du dernier mois.
  • antécédents d’abus de drogues ou d’alcool.
  • antécédents d'anémie ou de thrombocytopénie récente.
  • grossesse.
  • diathèse hémorragique récente
  • malignité
  • insuffisance rénale
  • dysfonctionnement hépatique
  • traitement par warfarine ou antagonistes des glycoprotéines (GP) IIb/IIIa au cours des 14 jours précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité plaquettaire
Délai: ligne de base uniquement
Réactivité plaquettaire mesurée par des tests de la fonction plaquettaire
ligne de base uniquement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie H Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2010

Première publication (Estimé)

23 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0144-10-EP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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