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Impacto da raça/etnia na função plaquetária

29 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska
Os efeitos da raça/etnia na função plaquetária e na resposta aos agentes antiplaquetários serão avaliados usando participantes saudáveis ​​e pacientes com doença coronariana de pelo menos 5 grupos raciais/étnicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os efeitos da raça/etnia na função plaquetária e na resposta aos agentes antiplaquetários serão avaliados usando 125 indivíduos saudáveis, 250 pacientes com doença coronariana tratados com aspirina e 250 pacientes com doença coronariana tratados com aspirina e um antagonista do receptor P2Y12, clopidogrel ou prasugrel. Um mínimo de 25 pessoas saudáveis, 50 pessoas tomando apenas aspirina e 50 pessoas tomando aspirina e clopidogrel/prasugrel serão recrutadas para pelo menos 5 grupos raciais/étnicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

625

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas saudáveis ​​e pacientes com doença coronariana tomando aspirina ou aspirina e clopidogrel ou prasugrel

Descrição

Critério de inclusão: Cada sujeito deve cumprir os seguintes critérios para ser incluído no estudo.

  • O sujeito deve ser capaz de compreender a natureza do estudo e assinar um documento de consentimento informado.
  • O sujeito deve ter 19 anos ou mais.
  • Para indivíduos saudáveis, o sujeito deve negar tomar qualquer medicamento que afete a função plaquetária por pelo menos 7 dias antes da coleta de sangue.
  • Para pacientes doentes, indivíduos com DAC documentada são elegíveis para participar se tiverem sido tratados com terapia antiplaquetária de aspirina (81 a 325 mg/dia) com e sem clopidogrel (75 mg/dia) ou outro antagonista P2Y12 por pelo menos um mês.

Critério de exclusão: Para voluntários saudáveis, os indivíduos que atenderem a um ou mais dos seguintes critérios serão excluídos do estudo.

  • tomar medicamentos para doenças cardiovasculares crônicas.
  • doenças que exigiram hospitalização ou cirurgia nos últimos três meses.
  • história de abuso de drogas ou álcool.
  • história de anemia ou trombocitopenia recente.
  • história de sangramento excessivo ou trombose.
  • gravidez.

Para indivíduos com doença coronariana, os indivíduos que atenderem a um ou mais dos critérios a seguir serão excluídos do estudo.

  • doenças que exigiram hospitalização ou cirurgia no último mês.
  • história de abuso de drogas ou álcool.
  • história de anemia ou trombocitopenia recente.
  • gravidez.
  • diátese hemorrágica recente
  • malignidade
  • insuficiência renal
  • disfunção hepática
  • tratamento com varfarina ou antagonistas da glicoproteína (GP) IIb/IIIa durante os 14 dias anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade plaquetária
Prazo: apenas linha de base
Reatividade plaquetária medida por testes de função plaquetária
apenas linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Julie H Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimado)

23 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0144-10-EP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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