Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Race/etnicitets indvirkning på blodpladefunktionen

29. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Effekten af ​​race/etnicitet på trombocytfunktion og respons på trombocythæmmende midler vil blive vurderet ved hjælp af raske deltagere og patienter med koronar hjertesygdom fra mindst 5 race/etniske grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​race/etnicitet på trombocytfunktion og respons på trombocythæmmende midler vil blive vurderet ved hjælp af 125 raske forsøgspersoner, 250 koronar hjertesygdom patienter behandlet med aspirin, og 250 koronar hjertesygdom patienter behandlet med aspirin og en P2Y12 receptor antagonist, clopidogrel eller prasugrel. Minimum 25 raske personer, 50 personer, der kun tager aspirin, og 50 personer, der tager aspirin og clopidogrel/prasugrel, vil blive rekrutteret til mindst 5 race/etniske grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

625

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske mennesker og patienter med koronar hjertesygdom, der tager aspirin eller aspirin og clopidogrel eller prasugrel

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Hvert emne skal opfylde følgende kriterier for at blive inkluderet i undersøgelsen.

  • Forsøgspersonen skal være i stand til at forstå arten af ​​undersøgelsen og udføre et informeret samtykkedokument.
  • Emnet skal være fyldt 19 år.
  • For raske forsøgspersoner skal forsøgspersonen nægte at tage medicin, der påvirker blodpladefunktionen, i mindst 7 dage før blodprøvetagning.
  • For syge patienter er forsøgspersoner med dokumenteret CAD berettiget til at deltage, hvis de er blevet behandlet med trombocythæmmende behandling af aspirin (81 til 325 mg/dag) med og uden clopidogrel (75 mg/dag) eller en anden P2Y12-antagonist i mindst en måned.

Eksklusionskriterier: For raske frivillige vil forsøgspersoner, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, blive udelukket fra undersøgelsen.

  • tager medicin mod kroniske hjerte-kar-sygdomme.
  • sygdomme, der kræver indlæggelse eller operation inden for de sidste tre måneder.
  • historie med stof- eller alkoholmisbrug.
  • anamnese med nylig anæmi eller trombocytopeni.
  • historie med overdreven blødning eller trombose.
  • graviditet.

For patienter med koronar hjertesygdom vil forsøgspersoner, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, blive udelukket fra undersøgelsen.

  • sygdomme, der kræver indlæggelse eller operation inden for den sidste måned.
  • historie med stof- eller alkoholmisbrug.
  • anamnese med nylig anæmi eller trombocytopeni.
  • graviditet.
  • nylig blødende diatese
  • malignitet
  • nyreinsufficiens
  • leverdysfunktion
  • behandling med warfarin eller glycoprotein (GP) IIb/IIIa-antagonister i løbet af de foregående 14 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladereaktivitet
Tidsramme: kun baseline
Blodpladereaktivitet målt ved blodpladefunktionstest
kun baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie H Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2010

Først opslået (Anslået)

23. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0144-10-EP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner