Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rasy/etnické příslušnosti na funkci krevních destiček

29. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Účinky rasy/etnické příslušnosti na funkci krevních destiček a odpověď na protidestičkové látky budou hodnoceny pomocí zdravých účastníků a pacientů s koronárním srdečním onemocněním z alespoň 5 rasových/etnických skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účinky rasy/etnické příslušnosti na funkci krevních destiček a odpověď na protidestičkové látky budou hodnoceny pomocí 125 zdravých subjektů, 250 pacientů s ischemickou chorobou srdeční léčených aspirinem a 250 pacientů s ischemickou chorobou srdeční léčených aspirinem a antagonistou receptoru P2Y12, klopidogrelem nebo prasugrelem. Minimálně 25 zdravých lidí, 50 lidí užívajících pouze aspirin a 50 lidí užívajících aspirin a klopidogrel/prasugrel bude přijato pro nejméně 5 rasových/etnických skupin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

625

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví lidé a pacienti s ischemickou chorobou srdeční užívající aspirin nebo aspirin a klopidogrel nebo prasugrel

Popis

Kritéria pro zařazení: Každý subjekt musí splňovat následující kritéria, aby mohl být zařazen do studie.

  • Subjekt musí být schopen porozumět povaze studie a vypracovat dokument informovaného souhlasu.
  • Subjekt musí být starší 19 let.
  • U zdravých subjektů musí subjekt odepřít užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují funkci krevních destiček, alespoň 7 dní před odběrem krve.
  • U nemocných pacientů se mohou účastnit subjekty s prokázanou ICHS, pokud byli léčeni protidestičkovou terapií aspirinem (81 až 325 mg/den) s klopidogrelem a bez klopidogrelu (75 mg/den) nebo jiným antagonistou P2Y12 po dobu alespoň jednoho měsíce.

Kritéria vyloučení: U zdravých dobrovolníků budou ze studie vyloučeni jedinci, kteří splňují jedno nebo více z následujících kritérií.

  • užívání léků na chronická kardiovaskulární onemocnění.
  • onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo chirurgický zákrok během posledních tří měsíců.
  • anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu.
  • anamnéza nedávné anémie nebo trombocytopenie.
  • anamnéza nadměrného krvácení nebo trombózy.
  • těhotenství.

Pokud jde o subjekty s koronárním srdečním onemocněním, subjekty, které splňují jedno nebo více z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeny.

  • onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo chirurgický zákrok během posledního jednoho měsíce.
  • anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu.
  • anamnéza nedávné anémie nebo trombocytopenie.
  • těhotenství.
  • nedávná krvácivá diatéza
  • malignita
  • renální insuficience
  • dysfunkce jater
  • léčba warfarinem nebo antagonisty glykoproteinu (GP) IIb/IIIa během předchozích 14 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita krevních destiček
Časové okno: pouze základní linie
Reaktivita krevních destiček měřená testy funkce krevních destiček
pouze základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie H Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0144-10-EP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit