Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av rase/etnisitet på blodplatefunksjon

29. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Effekten av rase/etnisitet på blodplatefunksjon og respons på antiplate-midler vil bli vurdert ved bruk av friske deltakere og pasienter med koronar hjertesykdom fra minst 5 rase/etniske grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Effekten av rase/etnisitet på blodplatefunksjon og respons på antiplate-midler vil bli vurdert ved bruk av 125 friske forsøkspersoner, 250 koronar hjertesykdomspasienter behandlet med aspirin, og 250 koronar hjertesykdomspasienter behandlet med aspirin og en P2Y12 reseptorantagonist, klopidogrel eller prasugrel. Minimum 25 friske personer, 50 personer som kun tar aspirin og 50 personer som tar aspirin og klopidogrel/prasugrel vil bli rekruttert for minst 5 rase/etniske grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

625

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske mennesker og pasienter med koronar hjertesykdom som tar aspirin eller aspirin og klopidogrel eller prasugrel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Hvert emne må oppfylle følgende kriterier for å bli inkludert i studien.

  • Forsøkspersonen må være i stand til å forstå arten av studien og utføre et informert samtykkedokument.
  • Emnet må være 19 år eller eldre.
  • For friske forsøkspersoner må forsøkspersonen nekte å ta noen medisiner som påvirker blodplatefunksjonen i minst 7 dager før blodprøvetaking.
  • For syke pasienter er forsøkspersoner med dokumentert CAD kvalifisert til å delta hvis de har blitt behandlet med antiblodplatebehandling av aspirin (81 til 325 mg/dag) med og uten klopidogrel (75 mg/dag) eller en annen P2Y12-antagonist i minst én måned.

Eksklusjonskriterier: For friske frivillige vil forsøkspersoner som oppfyller ett eller flere av følgende kriterier ekskluderes fra studien.

  • tar medisiner for kroniske hjerte- og karsykdommer.
  • sykdommer som krever sykehusinnleggelse eller kirurgi i løpet av de siste tre månedene.
  • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk.
  • historie med nylig anemi eller trombocytopeni.
  • historie med overdreven blødning eller trombose.
  • svangerskap.

For pasienter med koronar hjertesykdom vil personer som oppfyller ett eller flere av følgende kriterier bli ekskludert fra studien.

  • sykdommer som krever sykehusinnleggelse eller kirurgi i løpet av den siste måneden.
  • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk.
  • historie med nylig anemi eller trombocytopeni.
  • svangerskap.
  • nylig blødende diatese
  • malignitet
  • nyresvikt
  • leverdysfunksjon
  • behandling med warfarin eller glykoprotein (GP) IIb/IIIa-antagonister i løpet av de foregående 14 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplatereaktivitet
Tidsramme: bare grunnlinje
Blodplatereaktivitet målt ved blodplatefunksjonstester
bare grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie H Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2010

Først lagt ut (Antatt)

23. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0144-10-EP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere