Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van ras/etniciteit op de bloedplaatjesfunctie

29 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
De effecten van ras/etniciteit op de bloedplaatjesfunctie en de respons op bloedplaatjesaggregatieremmers zullen worden beoordeeld met behulp van gezonde deelnemers en patiënten met coronaire hartziekten uit ten minste vijf raciale/etnische groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De effecten van ras/etniciteit op de bloedplaatjesfunctie en de respons op bloedplaatjesaggregatieremmers zullen worden beoordeeld met behulp van 125 gezonde proefpersonen, 250 patiënten met coronaire hartziekten die worden behandeld met aspirine, en 250 patiënten met coronaire hartziekten die worden behandeld met aspirine en een P2Y12-receptorantagonist, clopidogrel of prasugrel. Er zullen minimaal 25 gezonde mensen, 50 mensen die alleen aspirine gebruiken, en 50 mensen die aspirine en clopidogrel/prasugrel gebruiken, worden gerekruteerd voor ten minste 5 raciale/etnische groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

625

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde mensen en patiënten met coronaire hartziekten die aspirine of aspirine en clopidogrel of prasugrel gebruiken

Beschrijving

Inclusiecriteria: Elk onderwerp moet aan de volgende criteria voldoen om in het onderzoek te worden opgenomen.

  • De proefpersoon moet in staat zijn de aard van het onderzoek te begrijpen en een document met geïnformeerde toestemming uit te voeren.
  • De proefpersoon moet 19 jaar of ouder zijn.
  • Bij gezonde proefpersonen moet de proefpersoon gedurende ten minste zeven dagen vóór de bloedafname weigeren medicijnen te gebruiken die de bloedplaatjesfunctie beïnvloeden.
  • Voor zieke patiënten komen proefpersonen met gedocumenteerd CAD in aanmerking voor deelname als ze gedurende ten minste één maand zijn behandeld met bloedplaatjesaggregatieremmers van aspirine (81 tot 325 mg/dag) met en zonder clopidogrel (75 mg/dag) of een andere P2Y12-antagonist.

Uitsluitingscriteria: Bij gezonde vrijwilligers worden proefpersonen die aan een of meer van de volgende criteria voldoen, uitgesloten van het onderzoek.

  • het nemen van medicijnen voor chronische hart- en vaatziekten.
  • ziekten waarvoor ziekenhuisopname of een operatie nodig is in de afgelopen drie maanden.
  • geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
  • voorgeschiedenis van recente anemie of trombocytopenie.
  • voorgeschiedenis van overmatig bloeden of trombose.
  • zwangerschap.

Voor proefpersonen met coronaire hartziekten worden proefpersonen die aan een of meer van de volgende criteria voldoen, uitgesloten van het onderzoek.

  • ziekten waarvoor een ziekenhuisopname of een operatie nodig is in de afgelopen maand.
  • geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
  • voorgeschiedenis van recente anemie of trombocytopenie.
  • zwangerschap.
  • recente bloedingsdiathese
  • maligniteit
  • nierinsufficiëntie
  • leverdisfunctie
  • behandeling met warfarine of glycoproteïne (GP) IIb/IIIa-antagonisten gedurende de voorgaande 14 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactiviteit van bloedplaatjes
Tijdsspanne: alleen basislijn
Reactiviteit van bloedplaatjes zoals gemeten door middel van bloedplaatjesfunctietests
alleen basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie H Oestreich, PharmD, PhD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

23 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0144-10-EP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren