プラチナ耐性卵巣がんにおけるサラカチニブとパクリタキセル (SaPPrOC)

包含基準:

• 卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの再発が確認され、かつプラチナ耐性期間内に再発した（進行はがん抗原125（CA125）のみに基づいてはなりません）、つまりプラチナ治療後6か月以内に進行した。
• 患者はタキサンを以前に投与されている必要はありません。患者が以前にタキサンを受けている場合は、治療からの間隔を把握しておく必要があります。 患者は、6 か月未満または 6 か月以上のタキサン間隔 / 以前のタキサンなしとして階層化されます。
• 患者は通常、少なくとも2ラインの化学療法を受けているが、最初の治療から6か月以内に再発した場合は参加可能である。 患者は以前にリポソームドキソルビシンを受けている可能性がありますが、これは必須ではありません。 研究参加直前の治療はプラチナベースである必要はない。
• 測定可能または評価可能な疾患（固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）v1.1基準によって測定できない場合、患者は婦人科がんインターグループ（GCIG）CA125基準によって評価可能でなければなりません）。
• 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス (ECOG PS) 0-2
• 適切な血液学的および生化学的機能。

除外基準

• 毎週のパクリタキセルの事前投与。
• 悪性混合中胚葉性（MMMT）または粘液性サブタイプの腫瘍、または非上皮性卵巣がん（例: ブレンナー腫瘍、性索腫瘍）。
• 未解決の腸閉塞。
• 過去 3 週間以内に化学療法を受けている。
• 過去 3 週間以内に放射線治療を受けている。
• -過去4週間以内、または治験薬の5半減期以内のいずれか長い方の治験薬による治療。
• 既知の軟髄膜炎または頭蓋内疾患。
• 間質性肺炎（両側性、びまん性、実質性肺疾患）の証拠。
• 24 時間以内の 2 つ以上の時点で、測定可能な QTc 間隔が >480 ミリ秒である安静時 ECG。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 妊娠の可能性がある妊娠可能な女性は、試験治療期間中およびサラカチニブ +/- パクリタキセルの最後の投与後少なくとも 6 か月間、非常に効果的な避妊法を使用する意思がありません。
• インフォームド・コンセントを与える能力がない、または与えたくない。
• 進行中の活動性感染、またはHIV感染、B型肝炎またはC型肝炎の記録された病歴。
• うっ血性心不全を併発している、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIII/IV心疾患の既往歴がある。
• 自己免疫疾患の併発、例: 全身性狼瘡または脱髄疾患。
• -研究参加前の4週間以内および治療期間中に摂取された免疫抑制療法またはコルチコステロイドの使用。