進行がんにおけるα-TEA

包含基準:

• 測定可能または評価可能な転移性癌腫、肉腫またはリンパ腫を有し、治療後に悪性腫瘍が難治性または進行しており、他の標準（非実験的）治療法が存在しない、または利用可能な標準治療を拒否した患者で、治癒、寛解、または生存期間の延長を誘導する可能性がある患者。 原発癌、または転移の臨床的証拠については、組織学的診断または細胞学的診断のいずれでも許容されます。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0、1、または 2。
• 年齢は18歳以上。
• プロトコルで指定された範囲内の検査値（登録前 28 日以内に実施）。
• 転移性疾患に対する少なくとも1回の全身療法後のがんの進行を示す、X線写真および/または血清マーカーが確認されている。
• インフォームドコンセントを与え、プロトコルに従う能力。 精神疾患の病歴のある患者は、研究の研究的性質および治療に伴うリスクを理解できると判断されなければなりません。
• 活動的な出血はありません。
• ベースラインで凝固障害なし（INR < 1.5、PT < 16 秒、PTT < 38 秒）。
• 予想寿命は12週間以上。
• カプセルを飲み込む能力
• 妊娠の可能性のある女性は、妊娠検査が陰性でなければならず、α-TEA の投与中および最後の α-TEA 投与後 4 週間は妊娠を避けなければなりません。 男性は、α-TEAの服用中およびα-TEAの最後の投与後4週間は、子供の父親になることを避けなければなりません。

除外基準:

• 治療に影響を与える可能性のある活動性の重篤な感染症。
• 凝固障害または抗凝固療法の必要性。
• 潰瘍性大腸炎などの吸収不良状態、腸または胃の20%を超える以前の外科的切除。
• -活動性心房細動細動または上室性頻拍の病歴
• 心エコー検査での心臓駆出率が正常の下限未満
• 心エコー検査での右心房拡大
• 活動性心虚血。 ステント留置または冠状動脈バイパス移植によって改善された虚血の病歴があり、運動または生理的負荷試験によって虚血の証拠がない患者が適格です。
• うっ血性心不全の病歴または活動性うっ血性心不全
• 迷走神経、頸動脈小体、縦隔構造、心膜または心筋に浸潤した腫瘍を有する患者。
• 甲状腺機能の異常、または甲状腺機能が正常であるが、甲状腺疾患の治療を受けている
• 慢性的に高用量の経口ステロイドを維持する必要がある。 1日あたり10 mg以下のプレドニゾン（または生物学的に同等の用量の別のステロイド）による安定した治療が許可されます。 X線検査で使用される静脈内造影剤に対するアレルギー反応を管理するために短期間のステロイド投与が必要な患者が対象となります。 CNS転移性疾患の管理のためにステロイドを必要とする患者は対象外である。
• 研究参加後4週間以内の手術または重度の外傷（低侵襲処置は許容される）。
• 活動性脳転移性疾患。 脳転移を有し、外科手術、ガンマナイフ放射線手術または放射線治療を受け、少なくとも4週間X線検査で進行がなく、ステロイドを使用していない患者が対象となる。
• 研究手順の遵守を妨げるとPIが判断する医学的または精神医学的状態。
• ビタミンEサプリメント
• ベースラインでのQTcが450ミリ秒を超える（バゼットの公式を使用して計算）、副鼻腔炎症候群またはその他の活動性心臓疾患。