神経因性疼痛におけるメタドン

はじめに: 神経因性疼痛を治療する安価な薬に対する重要なニーズがあります。 初期の研究は、メタドンが神経因性疼痛を治療するための優れた安価な薬である可能性があることを示唆しています. メタドンは、さまざまな投与経路に合わせて簡単に調製できる低コストの粉末で入手できます。 この研究では、慢性神経因性疼痛の治療におけるモルヒネの定期的な治療と比較したメタドンの効果と安全性を調べます。

目的: まず研究者は、メタドンが神経因性疼痛の治療に効果的かつ安全であるかどうかを判断したいと考えています。 プラセボ対照群は非倫理的であるため、提案された対照群は、「ゴールドスタンダード」の従来の治療である制御放出モルヒネからなる。 研究者は、メタドンが痛みのレベルと副作用の程度にどのように影響するかに関して、メタドンと放出制御モルヒネを比較します。 次に、治験責任医師は、メタドンが身体的および感情的機能の改善、および治療に対する参加者の満足度につながるかどうかを判断するだけでなく、安全性を調べたいと考えています.

方法: メタドンと放出制御モルヒネを比較する二重盲検ランダム化試験が提案されています。 1週間後、参加者はメタ​​ドンまたは制御放出モルヒネのいずれかに無作為に割り当てられ、容認できないレベルの副作用なしに適切な鎮痛を受ける用量まで徐々に増加します。 この 5 週間の段階に続いて、6 週間の投与段階と 4 週間の漸減段階が続きます。

治験薬: 治験薬は、2.5 mg 錠剤で提供されるメタドンです。 コンパレーターは、10 mg 錠剤の制御放出モルヒネで構成されます。 それぞれの用量は、12 時間ごとに 1 ～ 12 錠の範囲です (用量範囲はメタドン 5 ～ 60 mg/日、制御放出モルヒネ 20 ～ 240 mg/日)。

設定: これは、ノバスコシア州ハリファックスのペイン クリニックを対象とした 3 か所の研究です。オンタリオ州ロンドン。そしてアルバータ州カルガリー。