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Support From Hospital to Home for Elders: A Randomized Controlled Study (SHHE)

2013年7月5日 更新者:University of California, San Francisco

The investigators will randomize 700 non-psychiatric, non-obstetric, non-surgical patients aged 55 years and older at San Francisco General Hospital (SFGH) to usual care (ten days of prescription medication, discharge summary sent to primary care provider (PCP), and outpatient appt made for patient, and patient's nurse reviews discharge plan,) or usual care plus a peridischarge intervention (a visit with specialized in-hospital discharge nurse, development of personalized discharge plan, two phone calls from a nurse practitioner(NP)/physician assistant (PA) after discharge and availability of additional calls back from NP/PA, upon patient request, to help answer questions and assist patient's transition to outpatient care, and communication with primary care/subspecialty providers). The usual care and usual care plus intervention groups will be assessed for differences in mortality and rates of rehospitalization and emergency department use 30, 90 and 180 days following discharge from the hospital.

The discharge process from the hospital to home is frequently marked by poor quality and high risk of adverse events and readmissions. It has been hypothesized that better coordinated care, personalized patient education, and follow-up calls to identify potential sources of adverse events, such as medical complications and medication errors can reduce rehospitalization and emergency room visits following discharge from the hospital. Although these interventions have been shown to reduce combined hospital readmissions and emergency department visits in English-speaking patients, none has focused on elderly patients in a diverse urban public hospital setting that includes non-English-speakers, who might benefit more than other populations from enhanced services during and after discharge from the hospital. Further, these labor-intensive interventions are costly to implement, and it is unknown whether opportunity cost of providing additional services in a limited-resource environment such as San Francisco General Hospital (SFGH) outweighs the unknown clinical benefits.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

699

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • San Francisco General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • patients age 55 and older
  • admitted to the general medicine, family medicine, cardiology, and neurology services at San Francisco General Hospital,
  • able to communicate in either English, Spanish, Mandarin or Cantonese,
  • attending physicians agree to the patient's participation.
  • Patients must be able to demonstrate an understanding of the study's goals through a set of teach back questions included in the consent process.

Exclusion Criteria:

  • transferred from an outside hospital;
  • admitted for a planned hospitalization (e.g. chemotherapy, a planned surgery)
  • requiring hospice, nursing home, rehab or other institutional settings (i.e. expected by the physician team to be discharged to skilled nursing facilities) - those unable to independently consent (i.e. severely cognitively impaired, delirious, deaf, or involuntarily hospitalized because of severe mental illness)
  • unable to understand English, Spanish or Cantonese (as reported by medical teams or unable to complete the consent teach-back process)
  • less than age 55
  • aphasic
  • otherwise excluded by the medical team
  • participated in the pilot project of this intervention.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:いつものお手入れ
実験的:SHHE Peridischarge intervention
Patients receive the Support from Hospital to Home (SHHE) Peridischarge Intervention plus usual care

Support from Hospital to Home (SHHE) Peridischarge Intervention patients will receive Usual care plus

  1. a visit with in-hospital registered nurse, who provides additional patient education, assesses patient's needs post-hospitalization, communicates with the medical team, and develops a personalized discharge plan;
  2. two phone calls from a nurse practitioner(NP)/physician assistant (PA) after discharge, in which adherence to medications, treatment plan, and access to outpatient care, and other issues identified during the hospitalization will be explored;
  3. the provision of a phone support line, on which an NP/PA will call patients back within 24 hours to answer questions and assist transition to outpatient care.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Combined Emergency Department Visits and Inpatient Readmissions
時間枠:30 days after discharge from hospital
30 days after discharge from hospital
Combined Emergency Department Visits and Inpatient Readmissions
時間枠:90 days after discharge from hospital
90 days after discharge from hospital
Combined Emergency Department Visits and Inpatient Readmissions
時間枠:180 days after discharge from hospital
180 days after discharge from hospital

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey M Critchfield, MD、University of California, San Francisco
  • 主任研究者:Sue Currin, RN、San Francisco General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月5日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SHHE2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

SHHE Peridischarge Interventionの臨床試験

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