- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01221532
Support From Hospital to Home for Elders: A Randomized Controlled Study (SHHE)
The investigators will randomize 700 non-psychiatric, non-obstetric, non-surgical patients aged 55 years and older at San Francisco General Hospital (SFGH) to usual care (ten days of prescription medication, discharge summary sent to primary care provider (PCP), and outpatient appt made for patient, and patient's nurse reviews discharge plan,) or usual care plus a peridischarge intervention (a visit with specialized in-hospital discharge nurse, development of personalized discharge plan, two phone calls from a nurse practitioner(NP)/physician assistant (PA) after discharge and availability of additional calls back from NP/PA, upon patient request, to help answer questions and assist patient's transition to outpatient care, and communication with primary care/subspecialty providers). The usual care and usual care plus intervention groups will be assessed for differences in mortality and rates of rehospitalization and emergency department use 30, 90 and 180 days following discharge from the hospital.
The discharge process from the hospital to home is frequently marked by poor quality and high risk of adverse events and readmissions. It has been hypothesized that better coordinated care, personalized patient education, and follow-up calls to identify potential sources of adverse events, such as medical complications and medication errors can reduce rehospitalization and emergency room visits following discharge from the hospital. Although these interventions have been shown to reduce combined hospital readmissions and emergency department visits in English-speaking patients, none has focused on elderly patients in a diverse urban public hospital setting that includes non-English-speakers, who might benefit more than other populations from enhanced services during and after discharge from the hospital. Further, these labor-intensive interventions are costly to implement, and it is unknown whether opportunity cost of providing additional services in a limited-resource environment such as San Francisco General Hospital (SFGH) outweighs the unknown clinical benefits.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients age 55 and older
- admitted to the general medicine, family medicine, cardiology, and neurology services at San Francisco General Hospital,
- able to communicate in either English, Spanish, Mandarin or Cantonese,
- attending physicians agree to the patient's participation.
- Patients must be able to demonstrate an understanding of the study's goals through a set of teach back questions included in the consent process.
Exclusion Criteria:
- transferred from an outside hospital;
- admitted for a planned hospitalization (e.g. chemotherapy, a planned surgery)
- requiring hospice, nursing home, rehab or other institutional settings (i.e. expected by the physician team to be discharged to skilled nursing facilities) - those unable to independently consent (i.e. severely cognitively impaired, delirious, deaf, or involuntarily hospitalized because of severe mental illness)
- unable to understand English, Spanish or Cantonese (as reported by medical teams or unable to complete the consent teach-back process)
- less than age 55
- aphasic
- otherwise excluded by the medical team
- participated in the pilot project of this intervention.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
|
|
|
Experimental: SHHE Peridischarge intervention
Patients receive the Support from Hospital to Home (SHHE) Peridischarge Intervention plus usual care
|
Support from Hospital to Home (SHHE) Peridischarge Intervention patients will receive Usual care plus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Combined Emergency Department Visits and Inpatient Readmissions
Zeitfenster: 30 days after discharge from hospital
|
30 days after discharge from hospital
|
|
Combined Emergency Department Visits and Inpatient Readmissions
Zeitfenster: 90 days after discharge from hospital
|
90 days after discharge from hospital
|
|
Combined Emergency Department Visits and Inpatient Readmissions
Zeitfenster: 180 days after discharge from hospital
|
180 days after discharge from hospital
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey M Critchfield, MD, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Sue Currin, RN, San Francisco General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chan B, Goldman LE, Sarkar U, Guzman D, Critchfield J, Saha S, Kushel M. High perceived social support and hospital readmissions in an older multi-ethnic, limited English proficiency, safety-net population. BMC Health Serv Res. 2019 May 24;19(1):334. doi: 10.1186/s12913-019-4162-6.
- Chan B, Goldman LE, Sarkar U, Schneidermann M, Kessell E, Guzman D, Critchfield J, Kushel M. The Effect of a Care Transition Intervention on the Patient Experience of Older Multi-Lingual Adults in the Safety Net: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2015 Dec;30(12):1788-94. doi: 10.1007/s11606-015-3362-y.
- Goldman LE, Sarkar U, Kessell E, Guzman D, Schneidermann M, Pierluissi E, Walter B, Vittinghoff E, Critchfield J, Kushel M. Support from hospital to home for elders: a randomized trial. Ann Intern Med. 2014 Oct 7;161(7):472-81. doi: 10.7326/M14-0094.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SHHE2010
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Krankenhausrückübernahmen
-
Mespere Lifesciences Inc.AbgeschlossenPatienten wurden an das Echokardiographielabor des St. Michael's Hospital überwiesenKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAbgeschlossenMäßig kranke stationäre Patienten auf dem Cornell Campus des New York-Presbyterian HospitalVereinigte Staaten
-
University of SouthamptonAktiv, nicht rekrutierendDekonditionierung | Orthopädische Verletzungen | Orthopädische Frakturen | Hospital Associated DeconditioningVereinigtes Königreich
-
Bruyère Health Research Institute.RekrutierungEntscheidungsfindung von LTC-to-Hospital TransferKanada
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityAbgeschlossenBei der Kelkit District State Hospital Home Health Unit registriert werden | Ein häuslicher Pflegepatient seinTruthahn
-
Assiut UniversityUnbekanntBewerten Sie die Qualität der Behandlung von Kindern mit Herz-Kreislauf-Stillstand im Assuit University Children Hospital gemäß den (A H A)-Richtlinien
-
Sohag UniversityRekrutierungSeltene erbliche Blutgerinnungsstörungen bei Kindern im Sohag University HospitalÄgypten
-
Changhai HospitalNoch keine RekrutierungAbteilung für anorektale Chirurgie, Changhai Hospital, angegliedert an die Naval Medical University
-
Youssef Khalifa Fakher BotrosNoch keine RekrutierungRisikofaktoren und Häufigkeit der akuten idiopathischen Hepatitis bei Kindern im Assiut Children Hospital
-
Bispebjerg HospitalUniversity of CopenhagenAktiv, nicht rekrutierendPhysische Funktion | Mangelernährung bei älteren Menschen | Sarkopenie bei älteren Menschen | Hospital Associated DeconditioningDänemark
Klinische Studien zur SHHE Peridischarge Intervention
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDeutsche KinderkrebsstiftungAktiv, nicht rekrutierendHirntumoreDeutschland, Dänemark, Vereinigtes Königreich, Belgien, Polen, Irland, Österreich, Schweiz, Tschechien, Frankreich, Niederlande, Norwegen, Portugal, Schweden, Italien, Spanien
-
University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutierungGesundheitserziehung | Gamification in der GesundheitserziehungSpanien
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Noch keine Rekrutierung
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
-
University of Kansas Medical CenterAbgeschlossen
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungGenauigkeit verschiedener Scantechniken
-
Biolux Research Holdings, Inc.BeendetKieferorthopädische ZahnbewegungKanada