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脳卒中患者の嚥下障害の診断における超音波画像技術とビデオ透視画像技術の比較

2010年11月26日 更新者:China Medical University Hospital

はじめに 脳卒中患者は、無言吸引を行っているか、中咽頭機能の異常により喉頭貫通または誤嚥の危険にさらされている可能性があり、そのため誤嚥性肺炎とその重篤な影響の危険にさらされています。 異常な嚥下の構成要素を特定し、タスク間で嚥下を比較することにより、研究者は誤嚥を回避し、予防的または代償的な嚥下技術を患者に指導できる可能性があります。

材料および方法

  1. 口腔検査 - 神経科医と言語聴覚士が患者の嚥下機能を検査します。 患者は、食事中の食物摂取、咀嚼、嚥下の問題について面接を受けます。
  2. 超音波検査 - 超音波は音波を使用して体内の領域の画像を作成します。 患者が座った状態で、3/4 インチのトランスデューサー (音波を送信および受信するデバイス) を顎の下に配置し、嚥下中の喉頭蓋の動きを視覚化します。
  3. 修正バリウム嚥下 - 立った状態または座った状態で、患者は味付きバリウム(放射性物質)小さじ1/2を6回(合計小さじ3)飲み込み、舌と咽頭(口から食道につながる管)が損傷します。喉頭蓋の動きは超音波で追跡され、スキャンとビデオ撮影が同時に行われます。 バリウムは、薄い、中程度、濃い(プリン状)の 3 つの濃度で提供されます。

研究者らはビデオ蛍光透視法を使用して嚥下の口腔、咽頭、上部食道の段階を研究し、脳卒中患者の喉頭蓋の動きの超音波追跡と相関付ける予定である。 これまでの嚥下研究のほとんどは、画像診断技術を利用して完全な嚥下評価を提供していましたが、大規模な患者をスクリーニングするには能力が限られていました。

対象者基準:嚥下障害が判明している、または疑われる脳卒中センターの入院患者および外来患者、およびこのプロトコルのために特別に入院した患者も研究対象に含めることができる。 (食べ物や錠剤を飲み込むのが難しい、嚥下能力の変化、食事時の咳や窒息、嚥下中の息切れ、食べ物が口や鼻腔に逆流する、嚥下後の発熱や声の変化、嚥下時の痛み、原因不明の体重減少。

除外基準: 重度の認知症または重度の障害のある患者は、指示に従うのに十分な認知能力がない場合には除外されます。 外来患者が X 線透視装置内で固定またはサポートできない場合は、除外されます。 非常に興奮している人も、装置内に閉じ込めておくことができない場合は除外されます。

分析方法 スチューデント t 検定を使用して、さまざまな段階での嚥下中の喉頭蓋の動きの違いを分析します。 レベンヌの等分散検定を適用して、グループ間の嚥下時の喉頭蓋の動きのばらつきを調べます。 すべての統計分析は SPSS を使用して実行されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Taichung
      • Taichung City、Taichung、台湾、404
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

嚥下障害がわかっている、または疑われる脳卒中センターの入院患者および外来患者、およびこのプロトコルのために特別に入院した患者も研究対象に含めることができます。 (食べ物や錠剤を飲み込むのが難しい、嚥下能力の変化、食事時の咳や窒息、嚥下中の息切れ、食べ物が口や鼻腔に逆流する、嚥下後の発熱や声の変化、嚥下時の痛み、原因不明の体重減少。

説明

包含基準:

  • 嚥下障害がわかっている、または疑われる脳卒中センターの入院患者および外来患者、およびこのプロトコルのために特別に入院した患者も研究対象に含めることができます。 (食べ物や錠剤を飲み込むのが難しい、嚥下能力の変化、食事時の咳や窒息、嚥下中の息切れ、食べ物が口や鼻腔に逆流する、嚥下後の発熱や声の変化、嚥下時の痛み、原因不明の体重減少。

除外基準:

  • 重度の認知症または重度の障害のある患者は、指示に従うのに十分な認知能力がない場合には除外されます。 外来患者が X 線透視装置内で固定またはサポートできない場合は、除外されます。 非常に興奮している人も、装置内に閉じ込めておくことができない場合は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
嚥下障害
嚥下障害を引き起こすCVA患者
介入なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月26日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DMR99-IRB-130

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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