Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ultrazvukových a videofluoroskopických zobrazovacích technik v diagnostice dysfagie u pacientů s cévní mozkovou příhodou

26. listopadu 2010 aktualizováno: China Medical University Hospital

Úvod Pacienti s cévní mozkovou příhodou mohou být tišími aspirátory nebo mohou být ohroženi laryngeální penetrací nebo aspirací kvůli abnormálním funkcím orofaryngu, a proto jsou ohroženi aspirační pneumonií a jejími závažnými účinky. Poskytnutím identifikace složek abnormálního polykání a porovnáním polykání napříč úkoly se mohou vyšetřovatelé vyhnout aspiraci a mohou pacienty poučit o preventivních nebo kompenzačních technikách polykání.

Materiály a metody

  1. Orální vyšetření – neurolog a logoped vyšetří polykací funkci pacienta. Pacient je dotazován na potíže s příjmem potravy, žvýkáním a polykáním během jídla.
  2. Ultrazvukové vyšetření-Ultrazvuk vytváří obraz oblastí uvnitř těla pomocí zvukových vln. U pacienta v sedě je pod bradu umístěn 3/4palcový snímač (zařízení pro vysílání a příjem zvukových vln), aby se vizualizovaly pohyby epiglottis během polykání.
  3. Polykání modifikovaného barya – ve stoje nebo vsedě pacient spolkne šestkrát 1/2 čajové lžičky ochuceného barya (radioaktivní látka) (celkem 3 čajové lžičky), přičemž jazyk a hltan (trubice vedoucí z úst do jícnu) jsou naskenovaný a zároveň natočený na video pohyb epiglottis bude sledován ultrazvukem. Baryum se dodává ve třech konzistencích – řídké, střední a husté (pudinkovité).

Výzkumníci budou studovat orální, faryngeální a horní jícnovou fázi polykání pomocí videofluoroskopie a korelovat s ultrazvukovým sledováním pohybu epiglottis u pacientů s mrtvicí. Většina předchozích studií polykání využívala diagnostickou zobrazovací techniku ​​k poskytnutí kompletního posouzení polykání, ale omezené možnosti pro screening velké populace pacientů.

KRITÉRIA ZAŘAZENÍ: Do studie mohou být zahrnuti hospitalizovaní a ambulantní pacienti iktového centra se známou nebo suspektní dysfagií, stejně jako pacienti, kteří jsou přijati speciálně pro tento protokol. (Potíže s polykáním jídla nebo pilulek, změněná polykací schopnost, kašel nebo dušení se při jídle, dušnost při polykání, hromadění potravy do úst nebo nosu, horečka nebo změny hlasu po polknutí, bolest při polykání, nevysvětlitelná ztráta hmotnosti.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ: Pacienti, kteří jsou těžce dementní nebo vážně oslabení, budou vyloučeni, pokud nemají dostatečnou kognitivní schopnost řídit se pokyny. Nechodící pacienti budou vyloučeni, pokud je nelze podepřít nebo podepřít v rámci skiaskopické jednotky. Vysoce rozrušení jedinci budou také vyloučeni, pokud nemohou zůstat uzavřeni v zařízení.

Analytické metody Studentův t test bude použit k analýze rozdílu v pohybech epiglottis během polykání mezi různými fázemi. Ke zkoumání variability pohybů epiglottis při polykání mezi skupinami bude aplikován Leveneův test na rovnost rozptylů. Veškeré statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie mohou být zahrnuti hospitalizovaní a ambulantní pacienti iktového centra se známou nebo suspektní dysfagií i pacienti, kteří jsou přijati speciálně pro tento protokol. (Potíže s polykáním jídla nebo pilulek, změněná polykací schopnost, kašel nebo dušení se při jídle, dušnost při polykání, hromadění potravy do úst nebo nosu, horečka nebo změny hlasu po polknutí, bolest při polykání, nevysvětlitelná ztráta hmotnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie mohou být zahrnuti hospitalizovaní a ambulantní pacienti iktového centra se známou nebo suspektní dysfagií i pacienti, kteří jsou přijati speciálně pro tento protokol. (Potíže s polykáním jídla nebo pilulek, změněná polykací schopnost, kašel nebo dušení se při jídle, dušnost při polykání, hromadění potravy do úst nebo nosu, horečka nebo změny hlasu po polknutí, bolest při polykání, nevysvětlitelná ztráta hmotnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou těžce dementní nebo vážně oslabení, budou vyloučeni, pokud nebudou mít dostatečnou kognitivní schopnost řídit se pokyny. Nechodící pacienti budou vyloučeni, pokud je nelze podepřít nebo podepřít v rámci skiaskopické jednotky. Vysoce rozrušení jedinci budou také vyloučeni, pokud nemohou zůstat uzavřeni v zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dysfagie
Pacienti s CVA, která způsobuje dysfagii
Žádný zásah

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit