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Comparaison des techniques d'imagerie ultrasonore et vidéofluoroscopique dans le diagnostic de la dysphagie chez les patients victimes d'un AVC

26 novembre 2010 mis à jour par: China Medical University Hospital

Introduction Les patients victimes d'AVC peuvent être des aspirateurs silencieux ou à risque de pénétration laryngée ou d'aspiration en raison d'un fonctionnement oropharyngé anormal et sont donc à risque de pneumonie par aspiration et de ses effets graves. En fournissant l'identification des composants de la déglutition anormale et en comparant la déglutition entre les tâches, les enquêteurs peuvent éviter l'aspiration et peuvent enseigner aux patients des techniques de déglutition préventives ou compensatoires.

Matériels et méthodes

  1. Examen oral - Un neurologue et un orthophoniste examinent la fonction de déglutition du patient. Le patient est interrogé sur les difficultés de prise alimentaire, de mastication et de déglutition pendant les repas.
  2. Examen échographique - L'échographie crée une image de zones à l'intérieur du corps à l'aide d'ondes sonores. Le patient étant en position assise, un transducteur de 3/4 de pouce (dispositif d'émission et de réception des ondes sonores) est placé sous le menton pour visualiser les mouvements de l'épiglotte lors de la déglutition.
  3. Hirondelle barytée modifiée - En position debout ou assise, le patient avale 1/2 cuillère à café de baryum aromatisé (une substance radioactive) six fois (un total de 3 cuillères à café), tandis que la langue et le pharynx (tube menant de la bouche à l'œsophage) sont scanné et filmé en même temps, le mouvement de l'épiglotte sera suivi par ultrasons. Le baryum est donné en trois consistances-mince, moyen et épais (en forme de pudding).

Les chercheurs étudieront les phases orale, pharyngée et supérieure de l'œsophage de la déglutition à l'aide de la vidéofluoroscopie et établiront une corrélation avec le traçage échographique du mouvement de l'épiglotte chez les patients victimes d'AVC. La plupart des études précédentes sur la déglutition ont utilisé une technique d'imagerie diagnostique pour fournir une évaluation complète de la déglutition, mais des capacités limitées pour le dépistage d'une grande population de patients.

CRITÈRES D'INCLUSION : Les patients hospitalisés et les patients externes du Centre de l'AVC présentant une dysphagie connue ou suspectée peuvent être inclus dans l'étude, ainsi que les patients admis spécifiquement pour ce protocole. (Difficulté à avaler des aliments ou des pilules, modification de la capacité de déglutition, toux ou étouffement en mangeant, essoufflement pendant la déglutition, nourriture refoulant dans la bouche ou les voies nasales, fièvre ou changements de voix après la déglutition, douleur lors de la déglutition, perte de poids inexpliquée.

CRITÈRES D'EXCLUSION : Les patients gravement déments ou gravement compromis seront exclus s'ils n'ont pas une capacité cognitive suffisante pour suivre les instructions. Les patients non ambulatoires seront exclus s'ils ne peuvent pas être attachés ou soutenus dans l'unité de fluoroscopie. Les personnes très agitées seront également exclues si elles ne peuvent pas rester confinées dans l'équipement.

Méthodes analytiques Le test t de Student sera utilisé pour analyser la différence des mouvements de l'épiglotte pendant la déglutition entre les différentes phases. Le test d'égalité des variances de Levene sera appliqué pour examiner la variabilité des mouvements de l'épiglotte lors de la déglutition entre les groupes. Toutes les analyses statistiques seront effectuées avec SPSS.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taïwan, 404
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients hospitalisés et les patients externes du Centre de l'AVC avec une dysphagie connue ou suspectée peuvent être inclus pour l'étude ainsi que les patients qui sont admis spécifiquement pour ce protocole. (Difficulté à avaler des aliments ou des pilules, modification de la capacité de déglutition, toux ou étouffement en mangeant, essoufflement pendant la déglutition, nourriture refoulant dans la bouche ou les voies nasales, fièvre ou changements de voix après la déglutition, douleur lors de la déglutition, perte de poids inexpliquée.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients hospitalisés et les patients externes du Centre de l'AVC avec une dysphagie connue ou suspectée peuvent être inclus pour l'étude ainsi que les patients qui sont admis spécifiquement pour ce protocole. (Difficulté à avaler des aliments ou des pilules, modification de la capacité de déglutition, toux ou étouffement en mangeant, essoufflement pendant la déglutition, nourriture refoulant dans la bouche ou les voies nasales, fièvre ou changements de voix après la déglutition, douleur lors de la déglutition, perte de poids inexpliquée.

Critère d'exclusion:

  • Les patients gravement déments ou gravement compromis seront exclus s'ils n'ont pas une capacité cognitive suffisante pour suivre les instructions. Les patients non ambulatoires seront exclus s'ils ne peuvent pas être attachés ou soutenus dans l'unité de fluoroscopie. Les personnes très agitées seront également exclues si elles ne peuvent pas rester confinées dans l'équipement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dysphagie
Patients atteints d'AVC qui provoque une dysphagie
Aucune intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2010

Première publication (Estimation)

29 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention

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