Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de técnicas de imagem por ultrassom e videofluoroscopia no diagnóstico de disfagia em pacientes com AVC

26 de novembro de 2010 atualizado por: China Medical University Hospital

Introdução Pacientes com AVC podem ser aspiradores silenciosos ou em risco de penetração laríngea ou aspiração devido ao funcionamento orofaríngeo anormal e, portanto, correm o risco de pneumonia por aspiração e seus efeitos graves. Ao fornecer a identificação dos componentes da deglutição anormal e comparar a deglutição entre as tarefas, os investigadores podem evitar a aspiração e instruir os pacientes sobre técnicas de deglutição preventivas ou compensatórias.

Materiais e métodos

  1. Exame oral - Um neurologista e um fonoaudiólogo examinam a função de deglutição do paciente. O paciente é entrevistado sobre as dificuldades com a ingestão de alimentos, mastigação e deglutição durante as refeições.
  2. Exame de ultrassom - O ultrassom cria imagens de áreas dentro do corpo usando ondas sonoras. Com o paciente sentado, um transdutor de 3/4 de polegada (aparelho para transmissão e recepção de ondas sonoras) é colocado sob o queixo para visualizar os movimentos da epiglote durante a deglutição.
  3. Bário modificado - Em pé ou sentado, o paciente engole 1/2 colher de chá de bário aromatizado (uma substância radioativa) seis vezes (um total de 3 colheres de chá), enquanto a língua e a faringe (tubo que vai da boca ao esôfago) são digitalizados e gravados em vídeo ao mesmo tempo, o movimento da epiglote será rastreado com ultrassom. O bário é dado em três consistências - fina, média e grossa (tipo pudim).

Os pesquisadores estudarão as fases oral, faríngea e esofágica superior da deglutição usando videofluoroscopia e correlacionarão com o rastreamento ultrassonográfico do movimento da epiglote em pacientes com AVC. A maioria dos estudos anteriores de deglutição utilizou técnicas de diagnóstico por imagem para fornecer uma avaliação completa da deglutição, mas recursos limitados para triagem de grandes populações de pacientes.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO: Pacientes internados e ambulatoriais do Centro de AVC com disfagia conhecida ou suspeita podem ser incluídos no estudo, bem como pacientes admitidos especificamente para este protocolo. (Dificuldade em engolir alimentos ou comprimidos, alteração na capacidade de engolir, tosse ou engasgo ao comer, falta de ar ao engolir, comida voltando para a boca ou via nasal, febre ou alterações na voz após engolir, dor ao engolir, perda de peso inexplicável.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO: Pacientes com demência grave ou comprometimento grave serão excluídos se não tiverem capacidade cognitiva suficiente para seguir as instruções. Pacientes não ambulatoriais serão excluídos se não puderem ser apoiados ou apoiados dentro da unidade de fluoroscopia. Indivíduos muito agitados também serão excluídos caso não consigam permanecer confinados no equipamento.

Métodos analíticos O teste t de Student será utilizado para analisar a diferença nos movimentos da epiglote durante a deglutição entre as diferentes fases. O teste de Levene para igualdade de variâncias será aplicado para examinar a variabilidade dos movimentos da epiglote durante a deglutição entre os grupos. Todas as análises estatísticas serão realizadas com SPSS.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes internados e ambulatoriais do Stroke Center com disfagia conhecida ou suspeita podem ser incluídos no estudo, bem como pacientes internados especificamente para este protocolo. (Dificuldade em engolir alimentos ou comprimidos, alteração na capacidade de engolir, tosse ou engasgo ao comer, falta de ar ao engolir, comida voltando para a boca ou via nasal, febre ou alterações na voz após engolir, dor ao engolir, perda de peso inexplicável.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes internados e ambulatoriais do Stroke Center com disfagia conhecida ou suspeita podem ser incluídos no estudo, bem como pacientes internados especificamente para este protocolo. (Dificuldade em engolir alimentos ou comprimidos, alteração na capacidade de engolir, tosse ou engasgo ao comer, falta de ar ao engolir, comida voltando para a boca ou via nasal, febre ou alterações na voz após engolir, dor ao engolir, perda de peso inexplicável.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com demência grave ou gravemente comprometidos serão excluídos se não tiverem capacidade cognitiva suficiente para seguir as instruções. Pacientes não ambulatoriais serão excluídos se não puderem ser apoiados ou apoiados dentro da unidade de fluoroscopia. Indivíduos muito agitados também serão excluídos caso não consigam permanecer confinados no equipamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Disfagia
Pacientes com AVC que causa disfagia
Sem intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

3
Se inscrever