- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01249300
Porównanie technik obrazowania ultrasonograficznego i wideofluoroskopowego w diagnostyce dysfagii u pacjentów z udarem mózgu
Wstęp Pacjenci po udarze mózgu mogą mieć ciche aspiratory lub być narażeni na ryzyko penetracji krtani lub aspiracji z powodu nieprawidłowej czynności jamy ustnej i gardła, a zatem są narażeni na zachłystowe zapalenie płuc i jego poważne skutki. Zapewniając identyfikację elementów nieprawidłowego połykania i porównując połykanie w różnych zadaniach, badacze mogą uniknąć aspiracji i mogą poinstruować pacjentów w zakresie zapobiegawczych lub kompensacyjnych technik połykania.
Materiały i metody
- Badanie jamy ustnej – neurolog i logopeda badają funkcję połykania pacjenta. Z pacjentem przeprowadza się wywiad dotyczący trudności w przyjmowaniu pokarmu, żuciu i połykaniu podczas posiłków.
- Badanie USG-Ultrasonografia tworzy obraz obszarów wewnątrz ciała za pomocą fal dźwiękowych. Pacjentowi w pozycji siedzącej umieszcza się pod brodą przetwornik 3/4 cala (urządzenie do nadawania i odbierania fal dźwiękowych) w celu wizualizacji ruchów nagłośni podczas połykania.
- Zmodyfikowany połykanie baru – W pozycji stojącej lub siedzącej pacjent połyka sześć razy 1/2 łyżeczki aromatyzowanego baru (substancji radioaktywnej) (łącznie 3 łyżeczki), podczas gdy język i gardło (przewód prowadzący od ust do przełyku) zeskanowane i nagrane na wideo w tym samym czasie ruch nagłośni będzie śledzony za pomocą ultradźwięków. Bar występuje w trzech konsystencjach – rzadkiej, średniej i gęstej (budyniowej).
Badacze zbadają ustną, gardłową i górną fazę przełyku połykania za pomocą wideofluoroskopii i skorelują z ultrasonograficznym śledzeniem ruchu nagłośni u pacjentów z udarem mózgu. Większość wcześniejszych badań dotyczących połykania wykorzystywała technikę obrazowania diagnostycznego w celu zapewnienia pełnej oceny połykania, ale możliwości badań przesiewowych dużej populacji pacjentów były ograniczone.
KRYTERIA WŁĄCZENIA: Do badania można włączyć pacjentów hospitalizowanych w Centrum Udaru mózgu i pacjentów ambulatoryjnych ze stwierdzoną lub podejrzewaną dysfagią, jak również pacjentów przyjętych specjalnie w ramach tego protokołu. (Trudności z połykaniem pokarmu lub tabletek, zmieniona zdolność połykania, kaszel lub krztuszenie się podczas jedzenia, duszność podczas połykania, cofanie się pokarmu do ust lub przewodu nosowego, gorączka lub zmiana głosu po przełykaniu, ból podczas połykania, niewyjaśniona utrata masy ciała.
KRYTERIA WYKLUCZENIA: Pacjenci z poważną demencją lub poważnym upośledzeniem zostaną wykluczeni, jeśli nie mają wystarczających zdolności poznawczych, aby postępować zgodnie z instrukcjami. Pacjenci niechodzący zostaną wykluczeni, jeśli nie można ich usztywnić ani podeprzeć w obrębie jednostki fluoroskopowej. Osoby bardzo pobudzone również zostaną wykluczone, jeśli nie będą w stanie pozostać zamknięte w urządzeniu.
Metody analityczne Test t Studenta zostanie wykorzystany do analizy różnic w ruchach nagłośni podczas połykania w różnych fazach. Test równości wariancji Levene'a zostanie zastosowany do zbadania zmienności ruchów nagłośni podczas połykania pomiędzy grupami. Cała analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą SPSS.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taichung
-
Taichung City, Taichung, Tajwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania można włączyć pacjentów hospitalizowanych w Centrum Udaru i pacjentów ambulatoryjnych ze stwierdzoną lub podejrzewaną dysfagią, jak również pacjentów przyjętych specjalnie w ramach tego protokołu. (Trudności z połykaniem pokarmu lub tabletek, zmieniona zdolność połykania, kaszel lub krztuszenie się podczas jedzenia, duszność podczas połykania, cofanie się pokarmu do ust lub przewodu nosowego, gorączka lub zmiana głosu po przełykaniu, ból podczas połykania, niewyjaśniona utrata masy ciała.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważną demencją lub poważnym upośledzeniem zostaną wykluczeni, jeśli nie mają wystarczających zdolności poznawczych, aby postępować zgodnie ze wskazówkami. Pacjenci niechodzący zostaną wykluczeni, jeśli nie można ich usztywnić ani podeprzeć w obrębie jednostki fluoroskopowej. Osoby bardzo pobudzone również zostaną wykluczone, jeśli nie będą w stanie pozostać zamknięte w urządzeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dysfagia
Pacjenci z CVA, która powoduje dysfagię
|
Brak interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMR99-IRB-130
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei