Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie technik obrazowania ultrasonograficznego i wideofluoroskopowego w diagnostyce dysfagii u pacjentów z udarem mózgu

26 listopada 2010 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Wstęp Pacjenci po udarze mózgu mogą mieć ciche aspiratory lub być narażeni na ryzyko penetracji krtani lub aspiracji z powodu nieprawidłowej czynności jamy ustnej i gardła, a zatem są narażeni na zachłystowe zapalenie płuc i jego poważne skutki. Zapewniając identyfikację elementów nieprawidłowego połykania i porównując połykanie w różnych zadaniach, badacze mogą uniknąć aspiracji i mogą poinstruować pacjentów w zakresie zapobiegawczych lub kompensacyjnych technik połykania.

Materiały i metody

  1. Badanie jamy ustnej – neurolog i logopeda badają funkcję połykania pacjenta. Z pacjentem przeprowadza się wywiad dotyczący trudności w przyjmowaniu pokarmu, żuciu i połykaniu podczas posiłków.
  2. Badanie USG-Ultrasonografia tworzy obraz obszarów wewnątrz ciała za pomocą fal dźwiękowych. Pacjentowi w pozycji siedzącej umieszcza się pod brodą przetwornik 3/4 cala (urządzenie do nadawania i odbierania fal dźwiękowych) w celu wizualizacji ruchów nagłośni podczas połykania.
  3. Zmodyfikowany połykanie baru – W pozycji stojącej lub siedzącej pacjent połyka sześć razy 1/2 łyżeczki aromatyzowanego baru (substancji radioaktywnej) (łącznie 3 łyżeczki), podczas gdy język i gardło (przewód prowadzący od ust do przełyku) zeskanowane i nagrane na wideo w tym samym czasie ruch nagłośni będzie śledzony za pomocą ultradźwięków. Bar występuje w trzech konsystencjach – rzadkiej, średniej i gęstej (budyniowej).

Badacze zbadają ustną, gardłową i górną fazę przełyku połykania za pomocą wideofluoroskopii i skorelują z ultrasonograficznym śledzeniem ruchu nagłośni u pacjentów z udarem mózgu. Większość wcześniejszych badań dotyczących połykania wykorzystywała technikę obrazowania diagnostycznego w celu zapewnienia pełnej oceny połykania, ale możliwości badań przesiewowych dużej populacji pacjentów były ograniczone.

KRYTERIA WŁĄCZENIA: Do badania można włączyć pacjentów hospitalizowanych w Centrum Udaru mózgu i pacjentów ambulatoryjnych ze stwierdzoną lub podejrzewaną dysfagią, jak również pacjentów przyjętych specjalnie w ramach tego protokołu. (Trudności z połykaniem pokarmu lub tabletek, zmieniona zdolność połykania, kaszel lub krztuszenie się podczas jedzenia, duszność podczas połykania, cofanie się pokarmu do ust lub przewodu nosowego, gorączka lub zmiana głosu po przełykaniu, ból podczas połykania, niewyjaśniona utrata masy ciała.

KRYTERIA WYKLUCZENIA: Pacjenci z poważną demencją lub poważnym upośledzeniem zostaną wykluczeni, jeśli nie mają wystarczających zdolności poznawczych, aby postępować zgodnie z instrukcjami. Pacjenci niechodzący zostaną wykluczeni, jeśli nie można ich usztywnić ani podeprzeć w obrębie jednostki fluoroskopowej. Osoby bardzo pobudzone również zostaną wykluczone, jeśli nie będą w stanie pozostać zamknięte w urządzeniu.

Metody analityczne Test t Studenta zostanie wykorzystany do analizy różnic w ruchach nagłośni podczas połykania w różnych fazach. Test równości wariancji Levene'a zostanie zastosowany do zbadania zmienności ruchów nagłośni podczas połykania pomiędzy grupami. Cała analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą SPSS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Tajwan, 404
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania można włączyć pacjentów hospitalizowanych w Centrum Udaru i pacjentów ambulatoryjnych ze stwierdzoną lub podejrzewaną dysfagią, jak również pacjentów przyjętych specjalnie w ramach tego protokołu. (Trudności z połykaniem pokarmu lub tabletek, zmieniona zdolność połykania, kaszel lub krztuszenie się podczas jedzenia, duszność podczas połykania, cofanie się pokarmu do ust lub przewodu nosowego, gorączka lub zmiana głosu po przełykaniu, ból podczas połykania, niewyjaśniona utrata masy ciała.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania można włączyć pacjentów hospitalizowanych w Centrum Udaru i pacjentów ambulatoryjnych ze stwierdzoną lub podejrzewaną dysfagią, jak również pacjentów przyjętych specjalnie w ramach tego protokołu. (Trudności z połykaniem pokarmu lub tabletek, zmieniona zdolność połykania, kaszel lub krztuszenie się podczas jedzenia, duszność podczas połykania, cofanie się pokarmu do ust lub przewodu nosowego, gorączka lub zmiana głosu po przełykaniu, ból podczas połykania, niewyjaśniona utrata masy ciała.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważną demencją lub poważnym upośledzeniem zostaną wykluczeni, jeśli nie mają wystarczających zdolności poznawczych, aby postępować zgodnie ze wskazówkami. Pacjenci niechodzący zostaną wykluczeni, jeśli nie można ich usztywnić ani podeprzeć w obrębie jednostki fluoroskopowej. Osoby bardzo pobudzone również zostaną wykluczone, jeśli nie będą w stanie pozostać zamknięte w urządzeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dysfagia
Pacjenci z CVA, która powoduje dysfagię
Brak interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj