拡散光学分光イメージングを使用した化学療法の 1 週間以内の病理学的反応の予測
2022年10月28日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
拡散光学分光イメージングで測定された機能パラメータを使用して、ネオアジュバント化学療法の第 1 週以内に病理学的反応を予測する
化学療法に反応しない乳がんの女性は、腫瘍の大きさや全体的な転帰にほとんどまたはまったく変化がなく、数か月の治療を受けることがあります.
研究者らは、乳がん患者のネオアジュバント治療の非常に早い段階で観察される、これまでに報告されていない「代謝フレア」反応を実証しました。 この研究は、このフレアが全体的な治療反応を予測するものであり、炎症反応と細胞毒性治療によって引き起こされる細胞死の両方によるものであると判断できます。
調査の概要
詳細な説明
研究者は拡散光学分光画像装置を使用して、化学療法の最初の数週間で反応のマーカーを測定および予測できます。
オキシヘモグロビン フレア応答は、ヒト被験者における化学療法に対する全体的な病理学的応答を予測することができます。 これらの血管の変化は、治療投与後の最初の数時間および数日でオキシヘモグロビン濃度が急速に一過性に増加し、その後減少することを示している可能性があります。 細胞傷害性治療を受けている患者のフレア反応の大きさと時間経過は、病的応答者と非応答者の間で異なります。 このオキシヘモグロビンの「フレア反応」は、血管の動態が損なわれていない腫瘍で観察できます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Costa Mesa、California、アメリカ、92627
- Pacific Breast Care Medical Clinic
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Irvine、California、アメリカ、92612
- Beckman Laser Institute
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Orange、California、アメリカ、92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、癌センタークリニック、カリフォルニア大学アーバイン校のベックマンレーザーメディカルクリニック、およびUCIパシフィックブレストケアの外来患者集団から選択されます。
乳がんの必要な診断を受けた被験者は、登録の候補者になります。
説明
包含基準:
- 女性、妊娠していない、授乳していない
- 21歳以上75歳未満
- -腫瘍専門医の処方に従って、乳癌のネオアジュバント化学療法を受けます
除外基準:
- 21歳未満
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がん患者の治療予後を改善する
時間枠：12週間
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提案された研究計画は、乳がんの研究と治療に大きな影響を与える可能性があります
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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