- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01277263
Patologisen vasteen ennustaminen ensimmäisen kemoterapiaviikon aikana käyttämällä diffuusia optista spektroskooppista kuvantamista
Patologisen vasteen ennustaminen neoadjuvanttikemoterapian ensimmäisen viikon aikana käyttämällä diffuusi optisella spektroskooppisella kuvantamisella mitattuja toiminnallisia parametreja
Rintasyöpää sairastavat naiset, jotka eivät reagoi kemoterapiaan, voivat joutua hoitoon kuukausia, jolloin kasvaimen koko tai kokonaistulos muuttuu vain vähän tai ei ollenkaan.
Tutkijat ovat osoittaneet aiemmin kuvaamattoman "aineenvaihdunnan leimahduksen" vasteen, joka havaittiin hyvin varhaisessa neoadjuvanttihoidossa rintasyöpäpotilailla. Tutkimus voi määrittää, että tämä leimahdus ennustaa kokonaishoitovastetta ja johtuu sekä tulehdusreaktiosta että sytotoksisen hoidon aiheuttamasta solukuolemasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija voi käyttää Diffuse Optical Spectroscopic Imaging -laitetta mittaamaan ja ennustamaan vasteen markkereita kemoterapian ensimmäisinä viikkoina.
Oksihemoglobiinin leimahdusvaste voi ennustaa yleisen patologisen vasteen kemoterapiaan ihmisillä. Nämä verisuonimuutokset voivat viitata oksihemoglobiinipitoisuuden nopeaan ohimenevään nousuun ja sitten laskuun ensimmäisten tuntien ja päivien aikana terapeuttisen annon jälkeen. Sytotoksista hoitoa saavien potilaiden pahenemisvasteen laajuus ja kesto vaihtelevat patologisten ja ei-vasteisten välillä. Tämä oksihemoglobiinin "leimausvaste" voidaan havaita kasvaimissa, joissa verisuonidynamiikka on ehjä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
- Pacific Breast Care Medical Clinic
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Beckman Laser Institute
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, ei raskaana, ei imetä
- yli 21-vuotias mutta alle 75-vuotias
- saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa rintasyövän onkologin määräämällä tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotias
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
parantaa rintasyöpäpotilaiden hoitoennustetta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ehdotetulla tutkimussuunnitelmalla on kyky vaikuttaa merkittävästi rintasyövän tutkimukseen ja hoitoon
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20107789
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Diffuusi optinen spektroskopiakuvaus
-
Boston Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.Ilmoittautuminen kutsusta
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
ART Advanced Research Technologies Inc.TuntematonRintasyöpäYhdysvallat, Kanada
-
University of FloridaValmisSynnynnäinen kardiovaskulaarinen epämuodostumaYhdysvallat
-
Lahey ClinicMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH)PeruutettuKeuhkosyöpä | Keuhkosairaus | Squamous Cell keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisPaksusuolen polyypitYhdysvallat