Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathologische respons voorspellen binnen de eerste week van chemotherapie met behulp van diffuse optische spectroscopische beeldvorming

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Pathologische respons voorspellen binnen de eerste week van neoadjuvante chemotherapie met behulp van functionele parameters gemeten met diffuse optische spectroscopische beeldvorming

Vrouwen met borstkanker die niet op chemotherapie reageren, kunnen maandenlang worden behandeld met weinig of geen verandering in de tumorgrootte of het algehele resultaat.

De onderzoekers hebben een voorheen onbeschreven 'metabole opflakkering'-respons aangetoond die zeer vroeg in de neoadjuvante behandeling bij borstkankerpatiënten werd waargenomen. Het onderzoek kan vaststellen dat deze uitbarsting voorspellend is voor de algehele therapierespons en het gevolg is van zowel een ontstekingsreactie als celdood veroorzaakt door cytotoxische therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker kan het Diffuse Optical Spectroscopic Imaging-apparaat gebruiken om de markers van de respons in de eerste weken van de chemotherapie te meten en te voorspellen.

De oxyhemoglobine-flare-respons kan voorspellend zijn voor de algehele pathologische respons op chemotherapie bij menselijke proefpersonen. Deze vasculaire veranderingen kunnen wijzen op de snelle voorbijgaande toename en vervolgens afname van de oxyhemoglobineconcentratie in de eerste uren en dagen na therapeutische toediening. De omvang en het tijdsverloop van de flare-respons bij patiënten die cytotoxische therapie krijgen, zal verschillen tussen pathologische responders en non-responders. Deze "flare-respons" van oxyhemoglobine kan worden waargenomen bij tumoren waar de vasculaire dynamiek intact is.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92627
        • Pacific Breast Care Medical Clinic
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • Beckman Laser Institute
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal worden geselecteerd uit een poliklinische populatie van de Cancer Center Clinic, Beckman Laser Medical Clinic van de University of California, Irvine en UCI Pacific Breast Care. Onderwerpen met de vereiste diagnose van borstkanker komen in aanmerking voor inschrijving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, niet zwanger, geeft geen borstvoeding
  • ouder dan 21 jaar maar jonger dan 75 jaar
  • krijgt neoadjuvante chemotherapie voor borstkanker zoals voorgeschreven door hun oncoloog

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 21 jaar
  • Vrouw zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de behandelprognose voor borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: 12 weken
Het voorgestelde onderzoeksplan heeft de mogelijkheid om het onderzoek naar en de behandeling van borstkanker aanzienlijk te beïnvloeden
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20107789

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren