- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01277263
Pathologische respons voorspellen binnen de eerste week van chemotherapie met behulp van diffuse optische spectroscopische beeldvorming
Pathologische respons voorspellen binnen de eerste week van neoadjuvante chemotherapie met behulp van functionele parameters gemeten met diffuse optische spectroscopische beeldvorming
Vrouwen met borstkanker die niet op chemotherapie reageren, kunnen maandenlang worden behandeld met weinig of geen verandering in de tumorgrootte of het algehele resultaat.
De onderzoekers hebben een voorheen onbeschreven 'metabole opflakkering'-respons aangetoond die zeer vroeg in de neoadjuvante behandeling bij borstkankerpatiënten werd waargenomen. Het onderzoek kan vaststellen dat deze uitbarsting voorspellend is voor de algehele therapierespons en het gevolg is van zowel een ontstekingsreactie als celdood veroorzaakt door cytotoxische therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker kan het Diffuse Optical Spectroscopic Imaging-apparaat gebruiken om de markers van de respons in de eerste weken van de chemotherapie te meten en te voorspellen.
De oxyhemoglobine-flare-respons kan voorspellend zijn voor de algehele pathologische respons op chemotherapie bij menselijke proefpersonen. Deze vasculaire veranderingen kunnen wijzen op de snelle voorbijgaande toename en vervolgens afname van de oxyhemoglobineconcentratie in de eerste uren en dagen na therapeutische toediening. De omvang en het tijdsverloop van de flare-respons bij patiënten die cytotoxische therapie krijgen, zal verschillen tussen pathologische responders en non-responders. Deze "flare-respons" van oxyhemoglobine kan worden waargenomen bij tumoren waar de vasculaire dynamiek intact is.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92627
- Pacific Breast Care Medical Clinic
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
- Beckman Laser Institute
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, niet zwanger, geeft geen borstvoeding
- ouder dan 21 jaar maar jonger dan 75 jaar
- krijgt neoadjuvante chemotherapie voor borstkanker zoals voorgeschreven door hun oncoloog
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 21 jaar
- Vrouw zwanger of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verbetering van de behandelprognose voor borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het voorgestelde onderzoeksplan heeft de mogelijkheid om het onderzoek naar en de behandeling van borstkanker aanzienlijk te beïnvloeden
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20107789
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Diffuse optische spectroscopie beeldvorming
-
University of FloridaVoltooidAangeboren cardiovasculaire misvormingVerenigde Staten