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Prevendo a resposta patológica na 1ª semana de quimioterapia usando imagens espectroscópicas ópticas difusas

28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Prevendo a resposta patológica na 1ª semana de quimioterapia neoadjuvante usando parâmetros funcionais medidos com imagens espectroscópicas ópticas difusas

As mulheres com câncer de mama que não respondem à quimioterapia podem passar por meses de tratamento com pouca ou nenhuma alteração no tamanho do tumor ou no resultado geral.

Os pesquisadores demonstraram uma resposta de "explosão metabólica" não descrita anteriormente observada muito cedo no tratamento neoadjuvante em pacientes com câncer de mama. A pesquisa pode determinar que esse surto é preditivo da resposta geral à terapia e se deve tanto a uma reação inflamatória quanto à morte celular induzida pela terapia citotóxica.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O pesquisador pode usar o dispositivo de imagem espectroscópica óptica difusa para medir e prever os marcadores da resposta nas primeiras semanas de quimioterapia.

A resposta exacerbada da oxihemoglobina pode predizer a resposta patológica geral à quimioterapia em seres humanos. Essas alterações vasculares podem indicar o rápido aumento transitório e depois a diminuição da concentração de oxi-hemoglobina nas primeiras horas e dias após a administração terapêutica. A magnitude e o curso de tempo da resposta exacerbada em pacientes recebendo terapia citotóxica serão diferentes entre respondedores patológicos e não respondedores. Esta "resposta de alargamento" da oxihemoglobina pode ser observada em tumores onde a dinâmica vascular está intacta.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
        • Pacific Breast Care Medical Clinic
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será selecionada de uma população ambulatorial do Cancer Center Clinic, Beckman Laser Medical Clinic da University of California, Irvine e UCI Pacific Breast Care. Indivíduos com o diagnóstico necessário de câncer de mama serão candidatos à inscrição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher, não grávida, não amamentando
  • mais de 21 anos de idade, mas menos de 75 anos de idade
  • receberá quimioterapia neoadjuvante para câncer de mama, conforme prescrito por seu oncologista

Critério de exclusão:

  • Menores de 21 anos
  • Fêmea grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhorar o prognóstico do tratamento para pacientes com câncer de mama
Prazo: 12 semanas
O plano de pesquisa proposto tem a capacidade de impactar significativamente a pesquisa e o tratamento do câncer de mama
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20107789

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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