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Prédire la réponse pathologique au cours de la 1ère semaine de chimiothérapie à l'aide de l'imagerie spectroscopique optique diffuse

28 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Prédire la réponse pathologique au cours de la 1ère semaine de chimiothérapie néoadjuvante à l'aide de paramètres fonctionnels mesurés par imagerie spectroscopique optique diffuse

Les femmes atteintes d'un cancer du sein qui ne répondent pas à la chimiothérapie peuvent subir des mois de traitement avec peu ou pas de changement dans la taille de la tumeur ou le résultat global.

Les chercheurs ont mis en évidence une réponse de "poussée métabolique" jusque-là non décrite, observée très tôt dans le traitement néoadjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. La recherche peut déterminer que cette poussée est prédictive de la réponse thérapeutique globale et est due à la fois à une réaction inflammatoire et à la mort cellulaire induite par la thérapie cytotoxique.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Cancer du sein

Intervention / Traitement

Dispositif: Imagerie par spectroscopie optique diffuse

Description détaillée

Le chercheur peut utiliser un appareil d'imagerie spectroscopique optique diffuse pour mesurer et prédire les marqueurs de la réponse au cours des premières semaines de chimiothérapie.

La réponse de poussée d'oxyhémoglobine peut prédire la réponse pathologique globale à la chimiothérapie chez les sujets humains. Ces modifications vasculaires peuvent indiquer l'augmentation transitoire rapide puis la diminution de la concentration d'oxyhémoglobine dans les premières heures et les premiers jours suivant l'administration thérapeutique. L'ampleur et l'évolution temporelle de la réponse de poussée chez les patients recevant un traitement cytotoxique différeront entre les répondeurs pathologiques et les non-répondeurs. Cette « réponse éclair » de l'oxyhémoglobine peut être observée dans des tumeurs où la dynamique vasculaire est intacte.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Costa Mesa, California, États-Unis, 92627
    - Pacific Breast Care Medical Clinic
  - Irvine, California, États-Unis, 92612
    - Beckman Laser Institute
  - Orange, California, États-Unis, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera sélectionnée parmi une population de patients externes de la clinique du centre de cancérologie, de la clinique médicale laser Beckman de l'université de Californie, à Irvine et de l'UCI Pacific Breast Care. Les sujets avec le diagnostic requis de cancer du sein seront candidats à l'inscription.

La description

Critère d'intégration:

Femme, pas enceinte, pas d'allaitement
plus de 21 ans mais moins de 75 ans
recevra une chimiothérapie néoadjuvante pour le cancer du sein telle que prescrite par son oncologue

Critère d'exclusion:

Moins de 21 ans
Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
améliorer le pronostic thérapeutique des patientes atteintes d'un cancer du sein Délai: 12 semaines	Le plan de recherche proposé a la capacité d'avoir un impact significatif sur la recherche et le traitement du cancer du sein	12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Collaborateurs

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2011

Première publication (Estimation)

14 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Cancer du sein

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

20107789

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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