Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование патологического ответа в течение 1-й недели химиотерапии с использованием диффузной оптической спектроскопической визуализации

28 октября 2022 г. обновлено: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Прогнозирование патологического ответа в течение 1-й недели неоадъювантной химиотерапии с использованием функциональных параметров, измеренных с помощью диффузной оптической спектроскопической визуализации

Женщины с раком молочной железы, которые не реагируют на химиотерапию, могут пройти месяцы лечения с небольшим изменением размера опухоли или общего результата или без него.

Исследователи продемонстрировали ранее не описанную «метаболическую вспышку», наблюдаемую на очень раннем этапе неоадъювантного лечения у пациентов с раком молочной железы. Исследование может определить, что это обострение является прогностическим фактором общего ответа на терапию и связано как с воспалительной реакцией, так и с гибелью клеток, вызванной цитотоксической терапией.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователь может использовать устройство диффузной оптической спектроскопической визуализации для измерения и прогнозирования маркеров ответа в первые недели химиотерапии.

Реакция вспышки оксигемоглобина может предсказывать общий патологический ответ на химиотерапию у людей. Эти сосудистые изменения могут свидетельствовать о быстром транзиторном повышении, а затем снижении концентрации оксигемоглобина в первые часы и дни после терапевтического введения. Величина и временной ход ответной вспышки у пациентов, получающих цитотоксическую терапию, будут различаться у патологических респондеров и нереспондеров. Эту «вспышечную реакцию» оксигемоглобина можно наблюдать в опухолях с неповрежденной сосудистой динамикой.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92627
        • Pacific Breast Care Medical Clinic
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
        • Beckman Laser Institute
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет выбрана из амбулаторного населения Клиники онкологического центра, Клиники лазерной медицины Бекмана Калифорнийского университета в Ирвине и UCI Pacific Breast Care. Субъекты с необходимым диагнозом рака молочной железы будут кандидатами на зачисление.

Описание

Критерии включения:

  • Женщина, не беременная, не кормящая грудью
  • старше 21 года, но моложе 75 лет
  • будут получать неоадъювантную химиотерапию рака молочной железы, как это предписано их онкологом

Критерий исключения:

  • До 21 года
  • Женщина беременна или кормит грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшить прогноз лечения больных раком молочной железы
Временное ограничение: 12 недель
Предлагаемый план исследований может существенно повлиять на исследования и лечение рака молочной железы.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20107789

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться