- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01277263
Previsione della risposta patologica entro la prima settimana di chemioterapia mediante imaging spettroscopico ottico diffuso
Previsione della risposta patologica entro la prima settimana di chemioterapia neoadiuvante utilizzando parametri funzionali misurati con imaging spettroscopico ottico diffuso
Le donne con carcinoma mammario che non rispondono alla chemioterapia possono sottoporsi a mesi di trattamento con cambiamenti minimi o nulli nelle dimensioni del tumore o nell'esito complessivo.
I ricercatori hanno dimostrato una risposta di "riacutizzazione metabolica" precedentemente non descritta osservata molto presto nel trattamento neoadiuvante nei pazienti con carcinoma mammario. La ricerca può determinare che questa riacutizzazione è predittiva della risposta complessiva alla terapia ed è dovuta sia a una reazione infiammatoria che alla morte cellulare indotta dalla terapia citotossica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ricercatore può utilizzare il dispositivo di imaging spettroscopico ottico diffuso per misurare e prevedere i marcatori della risposta nelle prime settimane di chemioterapia.
La risposta al flare dell'ossiemoglobina può essere predittiva della risposta patologica complessiva alla chemioterapia nei soggetti umani. Questi cambiamenti vascolari possono indicare il rapido aumento transitorio e poi la diminuzione della concentrazione di ossiemoglobina nelle prime ore e giorni dopo la somministrazione terapeutica. L'entità e il decorso temporale della risposta alla riacutizzazione nei pazienti sottoposti a terapia citotossica differiranno tra i responder patologici e i non responder. Questa "risposta riacutizzata" dell'ossiemoglobina può essere osservata nei tumori in cui le dinamiche vascolari sono intatte.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
- Pacific Breast Care Medical Clinic
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- Beckman Laser Institute
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina, non incinta, non allatta
- maggiore di 21 anni ma inferiore a 75 anni
- riceverà la chemioterapia neoadiuvante per il cancro al seno come prescritto dal proprio oncologo
Criteri di esclusione:
- Sotto i 21 anni di età
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
migliorare la prognosi del trattamento per i pazienti con cancro al seno
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il piano di ricerca proposto ha la capacità di avere un impatto significativo sulla ricerca e sul trattamento del cancro al seno
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20107789
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