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Previsione della risposta patologica entro la prima settimana di chemioterapia mediante imaging spettroscopico ottico diffuso

28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Previsione della risposta patologica entro la prima settimana di chemioterapia neoadiuvante utilizzando parametri funzionali misurati con imaging spettroscopico ottico diffuso

Le donne con carcinoma mammario che non rispondono alla chemioterapia possono sottoporsi a mesi di trattamento con cambiamenti minimi o nulli nelle dimensioni del tumore o nell'esito complessivo.

I ricercatori hanno dimostrato una risposta di "riacutizzazione metabolica" precedentemente non descritta osservata molto presto nel trattamento neoadiuvante nei pazienti con carcinoma mammario. La ricerca può determinare che questa riacutizzazione è predittiva della risposta complessiva alla terapia ed è dovuta sia a una reazione infiammatoria che alla morte cellulare indotta dalla terapia citotossica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ricercatore può utilizzare il dispositivo di imaging spettroscopico ottico diffuso per misurare e prevedere i marcatori della risposta nelle prime settimane di chemioterapia.

La risposta al flare dell'ossiemoglobina può essere predittiva della risposta patologica complessiva alla chemioterapia nei soggetti umani. Questi cambiamenti vascolari possono indicare il rapido aumento transitorio e poi la diminuzione della concentrazione di ossiemoglobina nelle prime ore e giorni dopo la somministrazione terapeutica. L'entità e il decorso temporale della risposta alla riacutizzazione nei pazienti sottoposti a terapia citotossica differiranno tra i responder patologici e i non responder. Questa "risposta riacutizzata" dell'ossiemoglobina può essere osservata nei tumori in cui le dinamiche vascolari sono intatte.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
        • Pacific Breast Care Medical Clinic
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Beckman Laser Institute
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà selezionata da una popolazione ambulatoriale della Cancer Center Clinic, Beckman Laser Medical Clinic dell'Università della California, Irvine e UCI Pacific Breast Care. I soggetti con la diagnosi richiesta di cancro al seno saranno candidati per l'arruolamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina, non incinta, non allatta
  • maggiore di 21 anni ma inferiore a 75 anni
  • riceverà la chemioterapia neoadiuvante per il cancro al seno come prescritto dal proprio oncologo

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 21 anni di età
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
migliorare la prognosi del trattamento per i pazienti con cancro al seno
Lasso di tempo: 12 settimane
Il piano di ricerca proposto ha la capacità di avere un impatto significativo sulla ricerca e sul trattamento del cancro al seno
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20107789

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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