- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01277263
Przewidywanie odpowiedzi patologicznej w ciągu 1. tygodnia chemioterapii za pomocą rozproszonego optycznego obrazowania spektroskopowego
Przewidywanie odpowiedzi patologicznej w ciągu 1. tygodnia chemioterapii neoadjuwantowej na podstawie parametrów funkcjonalnych mierzonych za pomocą dyfuzyjnego obrazowania spektroskopii optycznej
Kobiety z rakiem piersi, które nie reagują na chemioterapię, mogą przechodzić wielomiesięczne leczenie z niewielkimi lub żadnymi zmianami w wielkości guza lub ogólnym wyniku.
Badacze wykazali nieopisaną wcześniej odpowiedź „zaostrzenia metabolicznego”, obserwowaną na bardzo wczesnym etapie leczenia neoadiuwantowego u pacjentek z rakiem piersi. Badania mogą ustalić, że to zaostrzenie jest predyktorem ogólnej odpowiedzi na terapię i jest spowodowane zarówno reakcją zapalną, jak i śmiercią komórek wywołaną terapią cytotoksyczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacz może wykorzystać urządzenie do obrazowania rozproszonej spektroskopii optycznej do pomiaru i przewidywania markerów odpowiedzi w pierwszych tygodniach chemioterapii.
Odpowiedź zaostrzenia oksyhemoglobiny może przewidywać ogólną odpowiedź patologiczną na chemioterapię u ludzi. Te zmiany naczyniowe mogą wskazywać na szybki przejściowy wzrost, a następnie spadek stężenia oksyhemoglobiny w pierwszych godzinach i dniach po podaniu leku. Wielkość i przebieg czasowy zaostrzenia odpowiedzi u pacjentów otrzymujących terapię cytotoksyczną będą się różnić w zależności od patologicznej odpowiedzi i braku odpowiedzi. Tę „reakcję zaostrzenia” oksyhemoglobiny można zaobserwować w guzach, w których dynamika naczyń jest nienaruszona.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92627
- Pacific Breast Care Medical Clinic
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
- Beckman Laser Institute
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta, nie w ciąży, nie karmiąca piersią
- powyżej 21 roku życia, ale poniżej 75 roku życia
- będzie otrzymywać chemioterapię neoadjuwantową z powodu raka piersi zgodnie z zaleceniami onkologa
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 21 roku życia
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawić rokowanie w leczeniu chorych na raka piersi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Proponowany plan badawczy może znacząco wpłynąć na badania i leczenie raka piersi
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20107789
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone