- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01277263
확산 광학 분광 이미징을 사용한 화학 요법 1주 내 병리학적 반응 예측
확산 광학 분광 이미징으로 측정된 기능적 매개변수를 사용하여 신보강 화학요법 1주 내 병리학적 반응 예측
화학 요법에 반응하지 않는 유방암 여성은 종양 크기나 전반적인 결과에 거의 또는 전혀 변화 없이 수개월 동안 치료를 받을 수 있습니다.
연구자들은 유방암 환자의 신보강 치료에서 매우 초기에 관찰된 이전에 설명되지 않은 "대사성 발적" 반응을 입증했습니다. 이 연구는 이 플레어가 전반적인 치료 반응을 예측하고 염증 반응과 세포독성 치료에 의해 유도된 세포 사멸로 인한 것임을 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구원은 화학 요법의 첫 주에 반응 마커를 측정하고 예측하기 위해 Diffuse Optical Spectroscopic Imaging 장치를 사용할 수 있습니다.
옥시헤모글로빈 플레어 반응은 인간 피험자의 화학 요법에 대한 전반적인 병리학적 반응을 예측할 수 있습니다. 이러한 혈관 변화는 치료 투여 후 처음 몇 시간 및 며칠 동안 산소헤모글로빈 농도의 급속한 일시적 증가 및 감소를 나타낼 수 있습니다. 세포독성 치료를 받는 환자에서 플레어 반응의 크기와 시간 경과는 병리학적 반응자와 비반응자 간에 다를 것입니다. 이 옥시헤모글로빈 "플레어 반응"은 혈관 역학이 온전한 종양에서 관찰될 수 있습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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California
-
Costa Mesa, California, 미국, 92627
- Pacific Breast Care Medical Clinic
-
Irvine, California, 미국, 92612
- Beckman Laser Institute
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Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성, 비임신, 비수유부
- 21세 이상 75세 미만
- 종양 전문의의 처방에 따라 유방암에 대한 선행 화학 요법을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 21세 미만
- 여성 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방암 환자의 치료 예후 개선
기간: 12주
|
제안된 연구 계획은 유방암 연구 및 치료에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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