- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01277263
Forutsi patologisk respons innen den første uken av kjemoterapi ved bruk av diffus optisk spektroskopisk avbildning
Forutsi patologisk respons i løpet av den første uken med neoadjuvant kjemoterapi ved bruk av funksjonelle parametere målt med diffus optisk spektroskopisk avbildning
Kvinner med brystkreft som ikke responderer på kjemoterapi kan gjennomgå måneders behandling med liten eller ingen endring i tumorstørrelse eller totalt resultat.
Forskerne har demonstrert en tidligere ubeskrevet "metabolsk bluss"-respons observert veldig tidlig i neoadjuvant behandling hos brystkreftpasienter. Forskningen kan fastslå at denne oppblussingen er prediktiv for den generelle terapiresponsen og skyldes både en inflammatorisk reaksjon og celledød indusert av cytotoksisk terapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskeren kan bruke Diffuse Optical Spectroscopic Imaging-enhet for å måle og forutsi markørene for responsen i de første ukene av kjemoterapi.
Oksyhemoglobin-fakkelresponsen kan forutsi generell patologisk respons på kjemoterapi hos mennesker. Disse vaskulære forandringene kan indikere den raske forbigående økningen og deretter reduksjonen i oksyhemoglobinkonsentrasjonen de første timene og dagene etter terapeutisk administrering. Størrelsen og tidsforløpet til fakkelresponsen hos pasienter som får cellegiftbehandling vil variere mellom patologisk respondere og ikke-respondere. Denne oksyhemoglobin-"flare-responsen" kan observeres i svulster der vaskulær dynamikk er intakt.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Forente stater, 92627
- Pacific Breast Care Medical Clinic
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- Beckman Laser Institute
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, ikke gravid, ikke ammer
- eldre enn 21 år, men under 75 år
- vil motta neoadjuvant kjemoterapi for brystkreft som foreskrevet av onkologen deres
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år
- Kvinne gravid eller ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbedre behandlingsprognosen for brystkreftpasienter
Tidsramme: 12 uker
|
Den foreslåtte forskningsplanen har evnen til å påvirke brystkreftforskning og behandling betydelig
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20107789
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Diffus optisk spektroskopi avbildning
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)FullførtBarretts spiserørForente stater
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtCerebral aneurismeForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtSpedbarn, premature, sykdommerForente stater
-
NinePoint MedicalFullførtGjennomgår esophagogastroduodenoskopi (EGD)Forente stater
-
Lahey ClinicMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketLungekreft | Lungesykdom | Plateepitel lungekreftForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
AdventHealth Translational Research InstituteSanford-Burnham Medical Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtVoksen gigantcelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksneForente stater