- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01277263
Predikce patologické odpovědi během 1. týdne chemoterapie pomocí difuzního optického spektroskopického zobrazování
Predikce patologické odpovědi během 1. týdne neoadjuvantní chemoterapie pomocí funkčních parametrů měřených pomocí difuzního optického spektroskopického zobrazování
Ženy s rakovinou prsu, které nereagují na chemoterapii, mohou podstoupit měsíce léčby s malou nebo žádnou změnou velikosti nádoru nebo celkového výsledku.
Výzkumníci prokázali dříve nepopsanou reakci „metabolického vzplanutí“ pozorovanou velmi časně při neoadjuvantní léčbě u pacientek s rakovinou prsu. Výzkum může určit, že toto vzplanutí je prediktivní pro celkovou odpověď na léčbu a je způsobeno jak zánětlivou reakcí, tak buněčnou smrtí vyvolanou cytotoxickou terapií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumník může použít difuzní optické spektroskopické zobrazovací zařízení k měření a predikci markerů odpovědi v prvních týdnech chemoterapie.
Odpověď na vzplanutí oxyhemoglobinu může predikovat celkovou patologickou odpověď na chemoterapii u lidských subjektů. Tyto vaskulární změny mohou naznačovat rychlé přechodné zvýšení a poté snížení koncentrace oxyhemoglobinu v prvních hodinách a dnech po terapeutickém podání. Velikost a časový průběh reakce vzplanutí u pacientů, kteří dostávají cytotoxickou terapii, se bude lišit mezi patologicky reagujícími a nereagujícími. Tuto oxyhemoglobinovou "odpověď na vzplanutí" lze pozorovat u nádorů, kde je vaskulární dynamika neporušená.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Spojené státy, 92627
- Pacific Breast Care Medical Clinic
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- Beckman Laser Institute
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, netěhotná, nekojí
- starší 21 let, ale méně než 75 let
- bude dostávat neoadjuvantní chemoterapii pro rakovinu prsu podle předpisu jejich onkologa
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 21 let
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zlepšit prognózu léčby u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: 12 týdnů
|
Navrhovaný plán výzkumu má schopnost významně ovlivnit výzkum a léčbu rakoviny prsu
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20107789
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na Difuzní optické spektroskopické zobrazování
-
Massachusetts General HospitalDokončenoBiliární strikturaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBarrettův jícenSpojené státy