Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce patologické odpovědi během 1. týdne chemoterapie pomocí difuzního optického spektroskopického zobrazování

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Predikce patologické odpovědi během 1. týdne neoadjuvantní chemoterapie pomocí funkčních parametrů měřených pomocí difuzního optického spektroskopického zobrazování

Ženy s rakovinou prsu, které nereagují na chemoterapii, mohou podstoupit měsíce léčby s malou nebo žádnou změnou velikosti nádoru nebo celkového výsledku.

Výzkumníci prokázali dříve nepopsanou reakci „metabolického vzplanutí“ pozorovanou velmi časně při neoadjuvantní léčbě u pacientek s rakovinou prsu. Výzkum může určit, že toto vzplanutí je prediktivní pro celkovou odpověď na léčbu a je způsobeno jak zánětlivou reakcí, tak buněčnou smrtí vyvolanou cytotoxickou terapií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Výzkumník může použít difuzní optické spektroskopické zobrazovací zařízení k měření a predikci markerů odpovědi v prvních týdnech chemoterapie.

Odpověď na vzplanutí oxyhemoglobinu může predikovat celkovou patologickou odpověď na chemoterapii u lidských subjektů. Tyto vaskulární změny mohou naznačovat rychlé přechodné zvýšení a poté snížení koncentrace oxyhemoglobinu v prvních hodinách a dnech po terapeutickém podání. Velikost a časový průběh reakce vzplanutí u pacientů, kteří dostávají cytotoxickou terapii, se bude lišit mezi patologicky reagujícími a nereagujícími. Tuto oxyhemoglobinovou "odpověď na vzplanutí" lze pozorovat u nádorů, kde je vaskulární dynamika neporušená.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92627
        • Pacific Breast Care Medical Clinic
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Beckman Laser Institute
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude vybrána z ambulantní populace kliniky Cancer Center Clinic, Beckman Laser Medical Clinic University of California, Irvine a UCI Pacific Breast Care. Subjekty s požadovanou diagnózou rakoviny prsu budou kandidáty na zápis.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, netěhotná, nekojí
  • starší 21 let, ale méně než 75 let
  • bude dostávat neoadjuvantní chemoterapii pro rakovinu prsu podle předpisu jejich onkologa

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 21 let
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšit prognózu léčby u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: 12 týdnů
Navrhovaný plán výzkumu má schopnost významně ovlivnit výzkum a léčbu rakoviny prsu
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20107789

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Difuzní optické spektroskopické zobrazování

3
Předplatit