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Vorhersage des pathologischen Ansprechens innerhalb der 1. Woche der Chemotherapie mit diffuser optischer spektroskopischer Bildgebung

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Vorhersage des pathologischen Ansprechens innerhalb der 1. Woche der neoadjuvanten Chemotherapie unter Verwendung von funktionellen Parametern, die mit diffuser optischer spektroskopischer Bildgebung gemessen wurden

Frauen mit Brustkrebs, die nicht auf eine Chemotherapie ansprechen, können sich einer monatelangen Behandlung mit geringer oder keiner Veränderung der Tumorgröße oder des Gesamtergebnisses unterziehen.

Die Forscher haben eine zuvor unbeschriebene „metabolische Flare“-Reaktion nachgewiesen, die sehr früh in der neoadjuvanten Behandlung bei Brustkrebspatientinnen beobachtet wurde. Die Forschung kann feststellen, dass dieses Aufflackern das Gesamtansprechen auf die Therapie vorhersagt und sowohl auf eine Entzündungsreaktion als auch auf den durch die zytotoxische Therapie induzierten Zelltod zurückzuführen ist.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Forscher kann ein diffuses optisches spektroskopisches Bildgebungsgerät verwenden, um die Marker der Reaktion in den ersten Wochen der Chemotherapie zu messen und vorherzusagen.

Die Oxyhämoglobin-Flare-Reaktion kann die gesamte pathologische Reaktion auf eine Chemotherapie bei menschlichen Subjekten vorhersagen. Diese vaskulären Veränderungen können auf den schnellen vorübergehenden Anstieg und dann Abfall der Oxyhämoglobinkonzentration in den ersten Stunden und Tagen nach der therapeutischen Verabreichung hinweisen. Das Ausmaß und der Zeitverlauf der Schubreaktion bei Patienten, die eine zytotoxische Therapie erhalten, unterscheidet sich zwischen pathologischen Respondern und Non-Respondern. Diese Oxyhämoglobin-"Flare-Reaktion" kann in Tumoren beobachtet werden, bei denen die Gefäßdynamik intakt ist.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92627
        • Pacific Breast Care Medical Clinic
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Beckman Laser Institute
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus einer ambulanten Population der Cancer Center Clinic, der Beckman Laser Medical Clinic der University of California, Irvine und der UCI Pacific Breast Care ausgewählt. Probanden mit der erforderlichen Diagnose von Brustkrebs sind Kandidaten für die Einschreibung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, nicht schwanger, nicht stillend
  • älter als 21 Jahre, aber jünger als 75 Jahre
  • wird eine neoadjuvante Chemotherapie gegen Brustkrebs erhalten, wie von ihrem Onkologen verschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 21 Jahre alt
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Behandlungsprognose für Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: 12 Wochen
Der vorgeschlagene Forschungsplan kann die Brustkrebsforschung und -behandlung erheblich beeinflussen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20107789

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