- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01277263
Predicción de la respuesta patológica dentro de la primera semana de quimioterapia utilizando imágenes espectroscópicas ópticas difusas
Predicción de la respuesta patológica dentro de la primera semana de quimioterapia neoadyuvante utilizando parámetros funcionales medidos con imágenes espectroscópicas ópticas difusas
Las mujeres con cáncer de mama que no responden a la quimioterapia pueden someterse a meses de tratamiento con poco o ningún cambio en el tamaño del tumor o en el resultado general.
Los investigadores han demostrado una respuesta de "estallido metabólico" no descrita anteriormente observada muy temprano en el tratamiento neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama. La investigación puede determinar que este brote predice la respuesta general a la terapia y se debe tanto a una reacción inflamatoria como a la muerte celular inducida por la terapia citotóxica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador puede utilizar el dispositivo de Imagen Espectroscópica Óptica Difusa para medir y predecir los marcadores de respuesta en las primeras semanas de quimioterapia.
La respuesta del brote de oxihemoglobina puede predecir la respuesta patológica general a la quimioterapia en sujetos humanos. Estos cambios vasculares pueden indicar el rápido aumento transitorio y luego la disminución de la concentración de oxihemoglobina en las primeras horas y días después de la administración terapéutica. La magnitud y el curso temporal de la respuesta de brote en pacientes que reciben terapia citotóxica diferirán entre los respondedores patológicos y los no respondedores. Esta "respuesta de llamarada" de oxihemoglobina se puede observar en tumores donde la dinámica vascular está intacta.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
- Pacific Breast Care Medical Clinic
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, no embarazada, no amamantando
- mayores de 21 años pero menores de 75 años
- recibirá quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de mama según lo prescrito por su oncólogo
Criterio de exclusión:
- Menores de 21 años
- mujer embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mejorar el pronóstico del tratamiento para pacientes con cáncer de mama
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El plan de investigación propuesto tiene la capacidad de impactar significativamente la investigación y el tratamiento del cáncer de mama.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20107789
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradoresTerminadoLa guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CTPorcelana
-
Istanbul Aydın UniversityTerminado
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos