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Predicción de la respuesta patológica dentro de la primera semana de quimioterapia utilizando imágenes espectroscópicas ópticas difusas

28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Predicción de la respuesta patológica dentro de la primera semana de quimioterapia neoadyuvante utilizando parámetros funcionales medidos con imágenes espectroscópicas ópticas difusas

Las mujeres con cáncer de mama que no responden a la quimioterapia pueden someterse a meses de tratamiento con poco o ningún cambio en el tamaño del tumor o en el resultado general.

Los investigadores han demostrado una respuesta de "estallido metabólico" no descrita anteriormente observada muy temprano en el tratamiento neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama. La investigación puede determinar que este brote predice la respuesta general a la terapia y se debe tanto a una reacción inflamatoria como a la muerte celular inducida por la terapia citotóxica.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

El investigador puede utilizar el dispositivo de Imagen Espectroscópica Óptica Difusa para medir y predecir los marcadores de respuesta en las primeras semanas de quimioterapia.

La respuesta del brote de oxihemoglobina puede predecir la respuesta patológica general a la quimioterapia en sujetos humanos. Estos cambios vasculares pueden indicar el rápido aumento transitorio y luego la disminución de la concentración de oxihemoglobina en las primeras horas y días después de la administración terapéutica. La magnitud y el curso temporal de la respuesta de brote en pacientes que reciben terapia citotóxica diferirán entre los respondedores patológicos y los no respondedores. Esta "respuesta de llamarada" de oxihemoglobina se puede observar en tumores donde la dinámica vascular está intacta.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
        • Pacific Breast Care Medical Clinic
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio se seleccionará de una población de pacientes ambulatorios de la Clínica del Centro de Cáncer, la Clínica Médica Láser Beckman de la Universidad de California, Irvine y UCI Pacific Breast Care. Los sujetos con el diagnóstico requerido de cáncer de mama serán candidatos para la inscripción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer, no embarazada, no amamantando
  • mayores de 21 años pero menores de 75 años
  • recibirá quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de mama según lo prescrito por su oncólogo

Criterio de exclusión:

  • Menores de 21 años
  • mujer embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejorar el pronóstico del tratamiento para pacientes con cáncer de mama
Periodo de tiempo: 12 semanas
El plan de investigación propuesto tiene la capacidad de impactar significativamente la investigación y el tratamiento del cáncer de mama.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20107789

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

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