- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01277263
Forudsigelse af patologisk respons inden for den 1. uge af kemoterapi ved brug af diffus optisk spektroskopisk billeddannelse
Forudsigelse af patologisk respons inden for den 1. uge af neoadjuverende kemoterapi ved hjælp af funktionelle parametre målt med diffus optisk spektroskopisk billeddannelse
Kvinder med brystkræft, som ikke reagerer på kemoterapi, kan gennemgå måneders behandling med ringe eller ingen ændring i tumorstørrelse eller det samlede resultat.
Forskerne har påvist et tidligere ubeskrevet "metabolisk opblussen"-respons, der er observeret meget tidligt i neoadjuverende behandling hos brystkræftpatienter. Forskningen kan fastslå, at denne opblussen er forudsigelig for den samlede behandlingsrespons og skyldes både en inflammatorisk reaktion og celledød induceret af cytotoksisk terapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskeren kan bruge Diffuse Optical Spectroscopic Imaging-enhed til at måle og forudsige markørerne for responsen i de første uger af kemoterapi.
Oxyhæmoglobin-opblussen-reaktionen kan forudsige det overordnede patologiske respons på kemoterapi hos mennesker. Disse vaskulære ændringer kan indikere den hurtige forbigående stigning og derefter fald i oxyhæmoglobinkoncentrationen i de første timer og dage efter terapeutisk administration. Størrelsen og tidsforløbet af flare-responset hos patienter, der modtager cytotoksisk behandling, vil variere mellem patologisk respondere og ikke-respondere. Dette oxyhæmoglobin "opblussen respons" kan observeres i tumorer, hvor vaskulær dynamik er intakt.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92627
- Pacific Breast Care Medical Clinic
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92612
- Beckman Laser Institute
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde, ikke gravid, ikke ammende
- ældre end 21 år, men under 75 år
- vil modtage neoadjuverende kemoterapi for brystkræft som ordineret af deres onkolog
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år
- Kvinde gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbedre behandlingsprognosen for brystkræftpatienter
Tidsramme: 12 uger
|
Den foreslåede forskningsplan har evnen til at påvirke brystkræftforskning og -behandling markant
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20107789
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Diffus optisk spektroskopi billeddannelse
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBarretts spiserørForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetGaldeforsnævringForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttet
-
NinePoint MedicalAfsluttetOptisk billeddannelse af spiserøret i høj opløsning ved hjælp af NvisionVLE™-billeddannelsessystemetUndergår esophagogastroduodenoskopi (EGD)Forenede Stater
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineAfsluttetSpædbørn, for tidligt fødte, SygdommeForenede Stater
-
Lahey ClinicMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageLungekræft | Lungesygdom | Planocellulær lungekræftForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetVoksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksneForenede Stater