- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01277263
Förutsäga patologiskt svar inom den första veckan av kemoterapi med diffus optisk spektroskopisk avbildning
Förutsäga patologiskt svar inom den första veckan av neoadjuvant kemoterapi med hjälp av funktionella parametrar som mäts med diffus optisk spektroskopisk avbildning
Kvinnor med bröstcancer som inte svarar på kemoterapi kan genomgå månaders behandling med liten eller ingen förändring i tumörstorlek eller övergripande resultat.
Forskarna har visat ett tidigare obeskrivet "metaboliskt flare"-svar som observerats mycket tidigt i neoadjuvant behandling hos bröstcancerpatienter. Forskningen kan fastställa att denna flare är förutsägande för det övergripande terapisvaret och beror på både en inflammatorisk reaktion och celldöd inducerad av cytotoxisk terapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskaren kan använda Diffuse Optical Spectroscopic Imaging-anordning för att mäta och förutsäga markörerna för svaret under de första veckorna av kemoterapi.
Oxyhemoglobin-reaktionen kan förutsäga det övergripande patologiska svaret på kemoterapi hos människor. Dessa vaskulära förändringar kan indikera den snabba övergående ökningen och sedan minskningen av oxihemoglobinkoncentrationen under de första timmarna och dagarna efter terapeutisk administrering. Storleken och tidsförloppet för flare-svaret hos patienter som får cytotoxisk behandling kommer att skilja sig mellan patologiska responders och icke-responderare. Detta oxyhemoglobin-"utstrålningssvar" kan observeras i tumörer där vaskulär dynamik är intakt.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92627
- Pacific Breast Care Medical Clinic
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- Beckman Laser Institute
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna, inte gravid, inte ammar
- äldre än 21 år men yngre än 75 år
- kommer att få neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer enligt ordination av deras onkolog
Exklusions kriterier:
- Under 21 år
- Kvinna gravid eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förbättra behandlingsprognosen för bröstcancerpatienter
Tidsram: 12 veckor
|
Den föreslagna forskningsplanen har förmågan att avsevärt påverka forskning och behandling av bröstcancer
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20107789
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Diffus optisk spektroskopi avbildning
-
Boston Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.Anmälan via inbjudan
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBarretts matstrupeFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGallförträngningFörenta staterna
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineAvslutadCerebral aneurysmFörenta staterna
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineAvslutadSpädbarn, för tidigt födda, SjukdomarFörenta staterna
-
NinePoint MedicalAvslutadGenomgår Esophagogastroduodenoskopi (EGD)Förenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Lahey ClinicMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH)IndragenLungcancer | Lungsjukdom | Skivepitelcancer lungcancerFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Duke UniversityAvslutadAutoimmuna sjukdomar | Kronisk graft kontra värdsjukdom | SicklecellanemiFörenta staterna