- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01277263
A kóros válasz előrejelzése a kemoterápia első hetében diffúz optikai spektroszkópiai képalkotással
A kóros válasz előrejelzése a neoadjuváns kemoterápia első hetében diffúz optikai spektroszkópiás képalkotással mért funkcionális paraméterek segítségével
Azok az emlőrákos nők, akik nem reagálnak a kemoterápiára, hónapokig tartó kezelésen eshetnek át, a daganat méretében vagy az általános kimenetelben alig vagy egyáltalán nem változik.
A kutatók korábban nem leírt "metabolikus fellángolás" reakciót mutattak ki, amelyet a neoadjuváns kezelés nagyon korai szakaszában figyeltek meg emlőrákos betegeknél. A kutatás megállapíthatja, hogy ez a fellángolás előrejelzi az általános terápiás választ, és mind a gyulladásos reakciónak, mind a citotoxikus terápia által kiváltott sejthalálnak köszönhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutató a diffúz optikai spektroszkópiai képalkotó készülék segítségével mérheti és előre jelezheti a válasz markereit a kemoterápia első heteiben.
Az oxihemoglobin fellángolásra adott válasz előre jelezheti a kemoterápiára adott általános patológiás választ humán alanyoknál. Ezek a vaszkuláris változások jelezhetik az oxihemoglobin-koncentráció gyors átmeneti növekedését, majd csökkenését a terápiás beadást követő első órákban és napokban. A citotoxikus terápiában részesülő betegek fellángolási reakciójának mértéke és időtartama eltér a patológiás válaszadók és a nem reagálók között. Ez az oxihemoglobin "fellángolási válasz" olyan daganatokban figyelhető meg, ahol az érrendszeri dinamika érintetlen.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92627
- Pacific Breast Care Medical Clinic
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
- Beckman Laser Institute
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, UCIMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő, nem terhes, nem szoptat
- 21 évesnél idősebb, de 75 évesnél fiatalabb
- emlőrák miatt neoadjuváns kemoterápiát kapnak az onkológusuk által előírtak szerint
Kizárási kritériumok:
- 21 éves kor alatt
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
javítja a mellrákos betegek kezelési prognózisát
Időkeret: 12 hét
|
A javasolt kutatási terv képes jelentősen befolyásolni a mellrák kutatását és kezelését
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20107789
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Diffúz optikai spektroszkópiai képalkotás
-
Massachusetts General HospitalBefejezveEpegátlásEgyesült Államok
-
University of FloridaBefejezveVeleszületett szív- és érrendszeri rendellenességEgyesült Államok