N-3 多価不飽和脂肪酸の補給が授乳中の女性の母乳組成に及ぼす影響 (Oméga 3)
2014年8月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux
授乳中の女性の母乳組成に対する N-3 多価不飽和脂肪酸の補給の影響：標準オリーブ オイルと比較した菜種油と n-3 マーガリンによる栄養介入
LCPUFA 母乳 (リノレン酸、リノール酸、ドコサヘキサエン酸、アラキドン酸) を脂肪酸の性質と授乳中の女性が消費する量に従って測定することを提案します。
調査の概要
詳細な説明
n-3 および n-6 長鎖多価不飽和脂肪酸 (LCPUFA) は、特に新生児の神経発達に不可欠です。 母乳に含まれる PUFA と LCPUFA の必須含有量には、国や母親の食習慣によってさまざまな違いが見られます。
コンセンサスの推奨に従って、授乳中の女性の LCPUFA の母親の食事補給は、LCPUFA 母乳を増加させる可能性があります。
この臨床試験は、母乳組成物中のさまざまな形態 (油またはマーガリン) の n-3 脂肪酸 (リノレン酸) のさまざまな消費の影響を評価するために実施されます。
各ダイエットは30日間続きます。 15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります. 次に、授乳中の女性を 4 つのグループに無作為に割り付けます。1 つのグループはオリーブ オイルを摂取し（標準グループ）、1 つのグループは菜種油を補給し、1 つのグループは n-3 マーガリンを摂取し、もう 1 つのグループは菜種油と n-3 マーガリンを組み合わせた食事を摂取します。母乳は、その日の最初の母乳育児中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Lactarium Hôpital Pellegrin Enfants CHU Bordeaux
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Lyon、フランス、69004
- Lactarium CHU La Croix Rousse Lyon Néonatologie et Réanimation Néonatale
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Montpellier、フランス、34925
- Lactarium CHU Montpellier Pédiatrie 2
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Paris、フランス、75014
- Lactarium Institut de Puériculture de Paris et de Périnatalogie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 出産予定日が 37 歳から 42 歳までの新生児を妊娠している 1 か月以上 4 か月未満の授乳中の女性
- 脂肪の多い魚を週 2 回食べることに同意する女性
- 自由同意
除外基準:
- 複数の乳児を持つ女性
- 8日以上の慢性治療
- 補給期間中に治療を受けた女性
- 母体の病状が母乳育児に適合しない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：菜種油
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各ダイエットは30日間続きます。
15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります.
その後、授乳中の女性には1日30グラムの菜種油が与えられます.
母乳は、その日の最初の授乳中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
各ダイエットは30日間続きます。
15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります.
次に、授乳中の女性は、30 グラム/日の菜種油と n-3 マーガリンを関連付ける食事を受け取ります。
母乳は、その日の最初の授乳中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
各ダイエットは30日間続きます。
15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります.
次に、授乳中の女性は、1日あたり30グラムのn-3マーガリンを受け取ります.
母乳は、その日の最初の授乳中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
各ダイエットは30日間続きます。
15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります.
次に、授乳中の女性には 1 日あたり 30 グラムのオリーブ オイルが与えられます (標準グループ.
母乳は、その日の最初の授乳中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
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実験的：n-3マーガリン、なたね油
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各ダイエットは30日間続きます。
15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります.
その後、授乳中の女性には1日30グラムの菜種油が与えられます.
母乳は、その日の最初の授乳中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
各ダイエットは30日間続きます。
15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります.
次に、授乳中の女性は、30 グラム/日の菜種油と n-3 マーガリンを関連付ける食事を受け取ります。
母乳は、その日の最初の授乳中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
各ダイエットは30日間続きます。
15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります.
次に、授乳中の女性は、1日あたり30グラムのn-3マーガリンを受け取ります.
母乳は、その日の最初の授乳中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
各ダイエットは30日間続きます。
15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります.
次に、授乳中の女性には 1 日あたり 30 グラムのオリーブ オイルが与えられます (標準グループ.
母乳は、その日の最初の授乳中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
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実験的：n-3マーガリン
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各ダイエットは30日間続きます。
15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります.
その後、授乳中の女性には1日30グラムの菜種油が与えられます.
母乳は、その日の最初の授乳中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
各ダイエットは30日間続きます。
15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります.
次に、授乳中の女性は、30 グラム/日の菜種油と n-3 マーガリンを関連付ける食事を受け取ります。
母乳は、その日の最初の授乳中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
各ダイエットは30日間続きます。
15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります.
次に、授乳中の女性は、1日あたり30グラムのn-3マーガリンを受け取ります.
母乳は、その日の最初の授乳中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
各ダイエットは30日間続きます。
15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります.
次に、授乳中の女性には 1 日あたり 30 グラムのオリーブ オイルが与えられます (標準グループ.
母乳は、その日の最初の授乳中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
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ACTIVE_COMPARATOR：オリーブオイル
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各ダイエットは30日間続きます。
15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります.
その後、授乳中の女性には1日30グラムの菜種油が与えられます.
母乳は、その日の最初の授乳中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
各ダイエットは30日間続きます。
15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります.
次に、授乳中の女性は、30 グラム/日の菜種油と n-3 マーガリンを関連付ける食事を受け取ります。
母乳は、その日の最初の授乳中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
各ダイエットは30日間続きます。
15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります.
次に、授乳中の女性は、1日あたり30グラムのn-3マーガリンを受け取ります.
母乳は、その日の最初の授乳中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
各ダイエットは30日間続きます。
15日間の最初の期間中、母親はオリーブオイルをベースにした地中海料理を受け取ります.
次に、授乳中の女性には 1 日あたり 30 グラムのオリーブ オイルが与えられます (標準グループ.
母乳は、その日の最初の授乳中に 3 回 (10 ml) 収集されます: 通常の食事に対応する 0 日目、地中海式食事の 15 日目、研究食の 30 日目。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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15 日目と比較して 30 日目に測定した酸リノレン酸 18 :3 n-3 分析
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リノレン酸とリノール酸比率の分析
時間枠：30日
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30日
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アラキドン酸、ドコサヘキサン酸とその比率の分析
時間枠：30日
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30日
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補給前後の母乳の脂肪酸組成の比較
時間枠：30日
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30日
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食事別トランス脂肪酸分析
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Paul PEREZ, MD, PhD、University Hospital Bordeaux (France)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lauritzen L, Hansen HS, Jorgensen MH, Michaelsen KF. The essentiality of long chain n-3 fatty acids in relation to development and function of the brain and retina. Prog Lipid Res. 2001 Jan-Mar;40(1-2):1-94. doi: 10.1016/s0163-7827(00)00017-5. No abstract available.
- Sauerwald TU, Hachey DL, Jensen CL, Chen H, Anderson RE, Heird WC. Intermediates in endogenous synthesis of C22:6 omega 3 and C20:4 omega 6 by term and preterm infants. Pediatr Res. 1997 Feb;41(2):183-7. doi: 10.1203/00006450-199702000-00005.
- Cunnane SC, Francescutti V, Brenna JT, Crawford MA. Breast-fed infants achieve a higher rate of brain and whole body docosahexaenoate accumulation than formula-fed infants not consuming dietary docosahexaenoate. Lipids. 2000 Jan;35(1):105-11. doi: 10.1007/s11745-000-0501-6.
- Innis SM, Gilley J, Werker J. Are human milk long-chain polyunsaturated fatty acids related to visual and neural development in breast-fed term infants? J Pediatr. 2001 Oct;139(4):532-8. doi: 10.1067/mpd.2001.118429.
- Jorgensen MH, Hernell O, Hughes E, Michaelsen KF. Is there a relation between docosahexaenoic acid concentration in mothers' milk and visual development in term infants? J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2001 Mar;32(3):293-6. doi: 10.1097/00005176-200103000-00011.
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- Innis SM, Adamkin DH, Hall RT, Kalhan SC, Lair C, Lim M, Stevens DC, Twist PF, Diersen-Schade DA, Harris CL, Merkel KL, Hansen JW. Docosahexaenoic acid and arachidonic acid enhance growth with no adverse effects in preterm infants fed formula. J Pediatr. 2002 May;140(5):547-54. doi: 10.1067/mpd.2002.123282.
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- Innis SM. Human milk: maternal dietary lipids and infant development. Proc Nutr Soc. 2007 Aug;66(3):397-404. doi: 10.1017/S0029665107005666.
- Koletzko B, Lien E, Agostoni C, Bohles H, Campoy C, Cetin I, Decsi T, Dudenhausen JW, Dupont C, Forsyth S, Hoesli I, Holzgreve W, Lapillonne A, Putet G, Secher NJ, Symonds M, Szajewska H, Willatts P, Uauy R; World Association of Perinatal Medicine Dietary Guidelines Working Group. The roles of long-chain polyunsaturated fatty acids in pregnancy, lactation and infancy: review of current knowledge and consensus recommendations. J Perinat Med. 2008;36(1):5-14. doi: 10.1515/JPM.2008.001.
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- Gibson RA, Neumann MA, Makrides M. Effect of increasing breast milk docosahexaenoic acid on plasma and erythrocyte phospholipid fatty acids and neural indices of exclusively breast fed infants. Eur J Clin Nutr. 1997 Sep;51(9):578-84. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600446.
- Billeaud C, Bougle D, Sarda P, Combe N, Mazette S, Babin F, Entressangles B, Descomps B, Nouvelot A, Mendy F. Effects of preterm infant formula supplementation with alpha-linolenic acid with a linoleate/alpha-linolenate ratio of 6: a multicentric study. Eur J Clin Nutr. 1997 Aug;51(8):520-6. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600436.
- Francois CA, Connor SL, Wander RC, Connor WE. Acute effects of dietary fatty acids on the fatty acids of human milk. Am J Clin Nutr. 1998 Feb;67(2):301-8. doi: 10.1093/ajcn/67.2.301.
- Molto-Puigmarti C, Castellote AI, Carbonell-Estrany X, Lopez-Sabater MC. Differences in fat content and fatty acid proportions among colostrum, transitional, and mature milk from women delivering very preterm, preterm, and term infants. Clin Nutr. 2011 Feb;30(1):116-23. doi: 10.1016/j.clnu.2010.07.013. Epub 2010 Aug 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月19日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
栄養介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない