Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la supplémentation en acides gras polyinsaturés n-3 sur la composition du lait maternel des femmes allaitantes (Oméga 3)

19 août 2014 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Effet de la supplémentation en acides gras polyinsaturés N-3 sur la composition du lait maternel des femmes allaitantes : intervention nutritionnelle avec de l'huile de colza et de la margarine n-3 par rapport à l'huile d'olive standard

Nous proposons de doser les AGPILC du lait maternel (acide linolénique, acide linoléique, acide docosahexaénoïque, acide arachidonique) selon la nature des acides gras et les quantités consommées par les femmes allaitantes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les acides gras polyinsaturés à longue chaîne n-3 et n-6 (LCPUFA) sont particulièrement essentiels au développement neurologique des nouveau-nés. De nombreuses variations des teneurs essentielles en AGPI et AGPILC du lait maternel sont observées selon les pays et les habitudes alimentaires des mères.

La supplémentation alimentaire maternelle en AGPI-LC des femmes allaitantes peut augmenter le lait maternel en AGPI-LC selon les recommandations consensuelles.

Cet essai clinique est réalisé pour évaluer l'effet de différentes consommations d'acides gras n-3 (acide linolénique) sous différentes formes (huiles ou margarine) dans la composition du lait maternel.

Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes seront randomisées en quatre groupes : un groupe recevra de l'huile d'olive (groupe standard), un groupe supplémenté en huile de colza, un groupe avec de la margarine n-3 et un groupe avec un régime associant huile de colza et margarine n-3. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • Lactarium Hôpital Pellegrin Enfants CHU Bordeaux
      • Lyon, France, 69004
        • Lactarium CHU La Croix Rousse Lyon Néonatologie et Réanimation Néonatale
      • Montpellier, France, 34925
        • Lactarium CHU Montpellier Pédiatrie 2
      • Paris, France, 75014
        • Lactarium Institut de Puériculture de Paris et de Périnatalogie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes allaitantes de plus d'un mois et de moins de 4 mois avec un nouveau-né dont le terme se situe entre 37 et 42 ans d'âge gestationnel
  • Les femmes qui acceptent de consommer du poisson gras deux fois par semaine
  • Consentement libre

Critère d'exclusion:

  • Femmes avec plusieurs enfants
  • Traitements chroniques de plus de 8 jours
  • Femmes sous traitement pendant la période de supplémentation
  • Femmes ayant une pathologie maternelle non compatible avec l'allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: l'huile de colza
Complément alimentaire: intervention nutritionnelle
Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes recevront 30gr/jour d'huile de colza. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.
Complément alimentaire: intervention nutritionnelle
Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes recevront un régime associant 30gr/jour d'huile de colza et de margarine n-3. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.
Complément alimentaire: intervention nutritionnelle
Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes recevront avec 30gr/jour de margarine n-3. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.
Complément alimentaire: intervention nutritionnelle
Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes reçoivent 30gr/jour d'huile d'olive (groupe standard. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.
EXPÉRIMENTAL: margarine n-3 et huile de colza
Complément alimentaire: intervention nutritionnelle
Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes recevront 30gr/jour d'huile de colza. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.
Complément alimentaire: intervention nutritionnelle
Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes recevront un régime associant 30gr/jour d'huile de colza et de margarine n-3. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.
Complément alimentaire: intervention nutritionnelle
Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes recevront avec 30gr/jour de margarine n-3. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.
Complément alimentaire: intervention nutritionnelle
Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes reçoivent 30gr/jour d'huile d'olive (groupe standard. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.
EXPÉRIMENTAL: margarine n-3
Complément alimentaire: intervention nutritionnelle
Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes recevront 30gr/jour d'huile de colza. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.
Complément alimentaire: intervention nutritionnelle
Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes recevront un régime associant 30gr/jour d'huile de colza et de margarine n-3. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.
Complément alimentaire: intervention nutritionnelle
Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes recevront avec 30gr/jour de margarine n-3. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.
Complément alimentaire: intervention nutritionnelle
Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes reçoivent 30gr/jour d'huile d'olive (groupe standard. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.
ACTIVE_COMPARATOR: Huile d'olive
Complément alimentaire: intervention nutritionnelle
Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes recevront 30gr/jour d'huile de colza. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.
Complément alimentaire: intervention nutritionnelle
Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes recevront un régime associant 30gr/jour d'huile de colza et de margarine n-3. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.
Complément alimentaire: intervention nutritionnelle
Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes recevront avec 30gr/jour de margarine n-3. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.
Complément alimentaire: intervention nutritionnelle
Chaque régime durera 30 jours. Pendant la première période de 15 jours, les mères recevront un régime méditerranéen à base d'huile d'olive. Ensuite, les femmes allaitantes reçoivent 30gr/jour d'huile d'olive (groupe standard. Le lait maternel sera prélevé lors de la première tétée de la journée (10 ml) à trois moments : Jour 0 correspondant au régime habituel, au jour 15 après le régime méditerranéen et au jour 30, après le régime de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse de l'acide linolénique 18 :3 n-3 mesuré au jour 30, par rapport au jour 15
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Analyse du rapport acide linolénique et acide linoléique
Délai: 30 jours
30 jours
Analyse de l'acide arachidonique, de l'acide docosahexanoïque et de leur ratio
Délai: 30 jours
30 jours
Comparaison de la composition en acides gras du lait maternel avant et après supplémentation
Délai: 30 jours
30 jours
Analyse des acides gras trans selon les régimes
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Collaborateurs

ITERG

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Paul PEREZ, MD, PhD, University Hospital Bordeaux (France)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

2 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010/35 (TAXOMET)
  • 2008-058

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur intervention nutritionnelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United States

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner