2 つのリドカイン投与技術の比較
2018年6月27日 更新者：University of Chicago
私たちの研究の目的は、リドカイン投与技術が痛みの知覚を減少させることができるかどうかを判断することです.
仮説: 皮下注射の前にリドカインを皮膚表面に投与した患者と、標準的なアプローチで皮下注射のみを投与した患者との間で、痛みの知覚に有意差がある。
調査の概要
詳細な説明
これは、リドカインの局所注射を必要とする医療処置を計画した被験者を対象に、2 つの異なるリドカイン投与技術に続く痛みの知覚を評価する、単一センターの前向き無作為盲検試験です。
被験者は研究に参加するようにアプローチされ、同意されます。
彼らは、予定された医療処置の後にインタビューを受け、検証済みの疼痛スコアを使用して疼痛を評価します。
手順に出席せず、無作為化を知らされていない研究者は、手順全体から痛みの知覚に関するデータを収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
481
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者は、リドカインの局所注射を必要とする計画された医療処置について、シカゴ大学医療センター処置サービスに紹介されました。
除外基準:
- 同意する意思決定能力のない患者
- ペインスケールを使用して英語で質問に答えることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リドカイン皮下注射前の皮膚へのリドカイン
1% リドカインの皮下注射の直前に、1% リドカイン 1 ～ 2ml を皮膚の表面に滴下しました。
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1% リドカインの皮下注射の直前に、2ml の 1% リドカインを皮膚の表面に配置
1%リドカイン皮下注射のみ
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ACTIVE_COMPARATOR：リドカイン皮下注射のみ
標準的なアプローチによる 1% リドカイン皮下注射のみ
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1% リドカインの皮下注射の直前に、2ml の 1% リドカインを皮膚の表面に配置
1%リドカイン皮下注射のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの評価: 全体
時間枠：後処理（1日目）
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)。
これは、0 ～ 100 のスコアを持つ標準化されたアナログ スケールです。
痛みのレベルを測定します。0 は痛みがないことを意味し、100 は最も激しい痛みのレベルを意味します。
値が高いほど、結果が悪いことを示します。
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後処理（1日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの評価：リドカイン注射
時間枠：後処理（1日目）
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 0 = 痛みなし ～ 100 = よりひどい痛みの可能性あり
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後処理（1日目）
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痛みの評価：処置中
時間枠：後処理（1日目）
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 0 = 痛みなし ～ 100 = 痛みが悪化する可能性あり むしろ、これは処置前のリドカイン注射中ではなく、実際の処置中の痛みの評価です。
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後処理（1日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John P Kress, MD.、Univeristy of Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月27日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10-621A
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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