Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de Duas Técnicas de Administração de Lidocaína

27 de junho de 2018 atualizado por: University of Chicago

O objetivo do nosso estudo é determinar se a técnica de administração de lidocaína pode diminuir a percepção da dor.

Hipótese: Haverá uma diferença significativa na percepção da dor entre pacientes que recebem lidocaína na superfície da pele antes da injeção subcutânea e pacientes que recebem apenas injeção subcutânea por abordagem padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, randomizado e cego de centro único avaliando a percepção da dor após 2 técnicas diferentes de administração de lidocaína em indivíduos que planejaram procedimentos médicos que requerem injeção local de lidocaína. Os sujeitos serão abordados e consentidos em participar do estudo. Eles serão entrevistados após o procedimento médico agendado para avaliar sua dor usando escores de dor validados. Um investigador que não está presente para o procedimento e não conhece a randomização coletará dados sobre as percepções de dor de todo o procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

481

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos encaminhados ao Serviço de Procedimentos dos Centros Médicos da Universidade de Chicago para um procedimento médico planejado que requer injeção local de lidocaína.

Critério de exclusão:

  • Paciente que não tem capacidade decisória para consentir
  • Pacientes que não conseguem responder perguntas em inglês usando escalas de dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: lidocaína na pele antes da injeção subcutânea de lidocaína
1-2ml de lidocaína a 1% pingou na superfície da pele imediatamente antes da injeção subcutânea de lidocaína a 1%.
Medicamento: lidocaína
2ml de lidocaína a 1% colocados na superfície da pele imediatamente antes da injeção subcutânea de lidocaína a 1%
Medicamento: lidocaína
Injeção subcutânea de lidocaína a 1% isoladamente
ACTIVE_COMPARATOR: injeção subcutânea de lidocaína sozinha
Injeção subcutânea de lidocaína a 1% isolada por abordagem padrão
Medicamento: lidocaína
2ml de lidocaína a 1% colocados na superfície da pele imediatamente antes da injeção subcutânea de lidocaína a 1%
Medicamento: lidocaína
Injeção subcutânea de lidocaína a 1% isoladamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Dor: Geral
Prazo: pós-procedimento (dia 1)
Escala visual analógica (VAS). Esta é uma escala analógica padronizada com pontuações de 0 a 100. Ele mede o nível de dor com 0 significando nenhuma dor e 100 significando o nível mais extremo de dor. Valores mais altos referem-se a um resultado pior.
pós-procedimento (dia 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Dor: Injeção de Lidocaína
Prazo: pós-procedimento (dia 1)
escala visual analógica (VAS) 0 = sem dor a 100 = pior dor possível
pós-procedimento (dia 1)
Avaliação da Dor: Durante o Procedimento
Prazo: pós-procedimento (dia 1)
escala visual analógica (VAS) 0 = sem dor a 100 = pior dor possível Em vez disso, esta é uma avaliação da dor durante o procedimento real e não durante a injeção de lidocaína pré-procedimento.
pós-procedimento (dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: John P Kress, MD., Univeristy of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-621A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em lidocaína

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in China

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever