Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden lidokaiinin annostelutekniikan vertailu

keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of Chicago

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, voiko lidokaiinin antotekniikka vähentää kivun havaitsemista.

Hypoteesi: Kivun havaitsemisessa on merkittävä ero niiden potilaiden välillä, joille annetaan lidokaiinia ihon pinnalle ennen ihonalaista injektiota, ja potilaiden välillä, joille annetaan vain ihonalainen injektio vakiomenetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen, satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus, jossa arvioidaan kivun havaitsemista kahden eri lidokaiinin annostelutekniikan jälkeen potilailla, jotka ovat suunnitelleet lääketieteellisiä toimenpiteitä, jotka edellyttävät paikallista lidokaiinin injektiota. Koehenkilöitä lähestytään ja he suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Heitä haastatellaan suunnitellun lääketieteellisen toimenpiteen jälkeen, jotta heidän kipunsa voidaan arvioida validoitujen kipupisteiden avulla. Tutkija, joka ei ole läsnä toimenpiteessä ja on sokeutunut satunnaistukselle, kerää tietoa kipuhavainnoista koko toimenpiteen ajalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

481

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat lähettivät Chicagon yliopiston lääketieteellisten keskusten menettelypalveluun suunniteltua lääketieteellistä toimenpidettä varten, joka vaati paikallista lidokaiinin injektiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla ei ole päätöskykyä suostua
  • Potilaat, joilla ei ole kykyä vastata kysymyksiin englanniksi käyttämällä kipuasteikkoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: lidokaiinia iholle ennen lidokaiinin ihonalaista injektiota
1-2 ml 1 % lidokaiinia tiputettiin ihon pinnalle juuri ennen 1 % lidokaiinin ihonalaista injektiota.
Lääke: lidokaiini
2 ml 1 % lidokaiinia asetetaan ihon pinnalle juuri ennen 1 % lidokaiinin ihonalaista injektiota
Lääke: lidokaiini
1 % lidokaiinia yksinään ihonalaisena injektiona
ACTIVE_COMPARATOR: pelkkä lidokaiini ihonalainen injektio
1 % lidokaiinia pelkkä ihonalainen injektio standardimenetelmällä
Lääke: lidokaiini
2 ml 1 % lidokaiinia asetetaan ihon pinnalle juuri ennen 1 % lidokaiinin ihonalaista injektiota
Lääke: lidokaiini
1 % lidokaiinia yksinään ihonalaisena injektiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi: Kaiken kaikkiaan
Aikaikkuna: jälkikäsittely (päivä 1)
Visual analoginen asteikko (VAS). Tämä on standardoitu analoginen asteikko, jonka pisteet ovat 0-100. Se mittaa kivun tasoa, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 tarkoittaa äärimmäisintä kivun tasoa. Korkeammat arvot viittaavat huonompaan lopputulokseen.
jälkikäsittely (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi: Lidokaiini-injektio
Aikaikkuna: jälkikäsittely (päivä 1)
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0 = ei kipua 100 = pahempi kipu mahdollinen
jälkikäsittely (päivä 1)
Kivun arviointi: Toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: jälkikäsittely (päivä 1)
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0 = ei kipua 100:aan = pahempi kipu mahdollinen. Tämä on pikemminkin kivun arviointi varsinaisen toimenpiteen aikana eikä lidokaiini-injektion aikana.
jälkikäsittely (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: John P Kress, MD., Univeristy of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-621A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa